- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04735497
Asynchronie ventilátoru jako prediktor selhání při odstavení
Asynchronie ventilátoru pacienta jako prediktor selhání při odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Asynchronie pacient-ventilátor je definována jako nedostatek organizace mezi pacientem a ventilátorem načasování inspirace a výdechu. Je to běžně uváděný problém při mechanické ventilaci. Thille a kol. zjistili, že u 24 % pacientů došlo k asynchronii alespoň v deseti procentech dechů, navíc uvedli, že nejčastější asynchronie byly jak neúčinné, tak dvojité spouštění . U 80 procent pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) došlo k neúčinnému spouštění, kdy je u této skupiny pacientů považováno za nejčastější asynchronii. Asynchronie mezi pacientem a ventilátorem také vede k prodloužení trvání invazivní ventilace a zvyšuje možnost selhání odvykání.
Šíření ani intenzita asynchronie během časné fáze odvykání u pacientů s CHOPN nebyly nikdy uspokojivě popsány. Cílem této studie bylo popsat asynchronii pacient-ventilátor a její vliv na výsledek odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s CHOPN, kteří byli diagnostikováni po anamnéze, fyzikálním vyšetření radiologie a plicních funkčních testech a vyžadovali mechanickou ventilaci.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Tracheostomie
- Selhání spouštění dechů i v případě podávání neuromuskulárních blokátorů.
- Encefalopatie, která není způsobena hyperkapnií nebo hypoxémií po zástavě ani v důsledku cerebrovaskulární mrtvice
- Pacienti s neplánovaným odstavením
Pacienti s CHOPN, kde intubace nesouvisí s exacerbací, např. akutní plicní edém.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neúspěšné odstavení
Pacienti, které se nepodařilo osvobodit z mechanické ventilace
|
|
Úspěšné odstavení
Pacienti, kteří byli osvobozeni od mechanické ventilace a nepotřebovali žádnou podporu dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat vliv různých typů ventilátorové asynchronie na odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s CHOPN
Časové okno: Jeden rok
|
Detekce asynchronie ventilátoru pacienta byla provedena na 30minutových sezeních po intubaci vizuálním hodnocením tlaku, průtoku a objemové grafy na ventilátoru. Opakovaná měření se provádějí od začátku mechanické ventilace a typu asynchronií včetně neúčinné spouštěcí dvojité spouště, automatického spouštění, zpožděného cyklu, časného cyklu a asynchronie průtoku. bylo nahráno. |
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ventilator Asynchrony
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .