- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04735497
Hengityslaitteen asynkronisuus vieroituksen epäonnistumisen ennustajana
Potilashengityslaitteen asynkronisuus vieroitushäiriön ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla COPD-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas-hengityslaitteen asynkronisuus määritellään organisoinnin puutteeksi potilaan ja hengityslaitteen välillä sekä sisään- että uloshengityksen aikana. Se on yleisesti raportoitu ongelma koneellisen ilmanvaihdon aikana. Thille et ai. havaitsivat, että 24 %:lla potilaista kehittyi asynkronisuus vähintään kymmenessä prosentissa hengityksistään, ja lisäksi he ilmoittivat, että yleisin asynkronisuus oli tehoton liipaisu ja kaksoisliipaisu. Kahdeksankymmentä prosenttia kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavista koki tehotonta laukaisua, jossa sitä pidetään yleisimpänä asynkronisuutena tässä potilasryhmässä. Asynkronisuus potilaan ja hengityslaitteen välillä johtaa myös invasiivisen ventilaation pitkittymiseen ja lisää vieroituksen epäonnistumisen mahdollisuutta.
Sekä asynkronian leviämistä että intensiteettiä keuhkoahtaumatautipotilaiden vieroituksen varhaisessa vaiheessa ei ole koskaan kuvattu tyydyttävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata potilas-hengityslaitteen asynkronisuutta ja sen vaikutusta vieroitustulokseen mekaanisesti ventiloiduilla COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka todettiin anamneesin, fyysisen röntgentutkimuksen ja keuhkojen toimintakokeiden jälkeen ja vaativat koneellista ventilaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Trakeostomia
- Epäonnistuminen laukaisemaan hengitystä jopa hermo-lihassalpaajien saamisen yhteydessä.
- Enkefalopatia, joka ei johdu hyperkapniasta tai hypoksemiasta joko pysähdyksen jälkeen tai aivoverenkierron aivohalvauksesta
- Potilaat, joilla on suunnittelematon vieroitus
COPD-potilaat, joiden intubaatio ei liity pahenemiseen esim. akuutti keuhkopöhö.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäonnistunut vieroitus
Potilaat, joita ei onnistuttu vapauttamaan koneellisesta ventilaatiosta
|
|
Onnistunut vieroitus
Potilaat, jotka vapautettiin koneellisesta ventilaatiosta eivätkä tarvinneet hengitystukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia erityyppisten ventilaattorien asynkronian vaikutusta vieroittamiseen mekaanisesti ventiloiduilla COPD-potilailla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilashengityslaitteen asynkronian havaitseminen tehtiin 30 minuutin istunnoissa intuboinnin jälkeen visuaalisella paineen ja virtauksen arvioinnilla ja tilavuuskäyrät ventilaattorissa. Toistetut toimenpiteet tehdään mekaanisen ilmanvaihdon alusta ja asynkronian tyypeistä, mukaan lukien tehoton liipaisin kaksoisliipaisu, automaattinen liipaisu, viivästetty jakso, varhainen jakso ja virtauksen asynkronisuus. nauhoitettiin. |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ventilator Asynchrony
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .