- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04735497
A lélegeztetőgép aszinkronja, mint az elválasztási kudarc előrejelzője
A páciens lélegeztetőgépes aszinkronja, mint az elválasztási kudarc előrejelzője mechanikusan lélegeztetett COPD-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A páciens-lélegeztetőgép aszinkronitása a páciens és a lélegeztetőgép közötti szervezettség hiánya a belégzés és a kilégzés időzítése között. Ez egy gyakran jelentett probléma a gépi szellőztetés során. Thille et al. azt találták, hogy a betegek 24%-ánál a lélegzetvételek legalább tíz százalékában alakult ki aszinkronitás, emellett azt állították, hogy a leggyakoribb aszinkron az eredménytelen kioldás és a kettős triggerelés volt. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek 80 százaléka tapasztalt hatástalan triggerelést, ahol ezt tartják a leggyakoribb aszinkronnak ebben a betegcsoportban. A páciens és a lélegeztetőgép közötti aszinkron az invazív lélegeztetés meghosszabbodásához vezet, és növeli az elválasztás sikertelenségének lehetőségét.
Soha nem írták le kielégítően az aszinkrónia terjedését és intenzitását az elválasztás korai szakaszában COPD-s betegeknél. A jelen tanulmány célja a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjának és annak az elválasztás kimenetelére gyakorolt hatásának leírása volt mechanikusan lélegeztetett COPD-s betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden COPD-s beteg, akit anamnézis, fizikális radiológiai és tüdőfunkciós vizsgálatok után diagnosztizáltak, és gépi lélegeztetésre szorultak.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Tracheostomia
- A légzés kiváltásának elmulasztása még neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása esetén is.
- Encephalopathia, amelyet nem hypercapnia vagy hipoxémia okoz sem letartóztatás után, sem cerebrovascularis stroke
- Nem tervezett elválasztásban szenvedő betegek
COPD-s betegek, akiknél az intubáció nem kapcsolódik exacerbációhoz, pl. akut tüdőödéma.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Sikertelen leszoktatás
Betegek, akiket nem sikerült kiszabadítani a gépi lélegeztetés alól
|
Sikeres leszoktatás
Olyan betegek, akiket felszabadítottak a gépi lélegeztetés alól, és nem volt szükségük légzéstámogatásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Különböző típusú lélegeztetőgép-aszinkron hatások vizsgálata az elválasztásra mechanikusan lélegeztetett COPD-s betegeknél
Időkeret: Egy év
|
A páciens lélegeztetőgép-aszinkróniájának észlelése az intubálást követő 30 perces üléseken történt a nyomás és az áramlás vizuális értékelésével. és térfogatgrafikonok a lélegeztetőgépen. Az ismételt mérések a mechanikus lélegeztetés kezdetétől és az aszinkron típusaitól kezdve történik, beleértve a hatástalan trigger kettős triggert, az automatikus triggert, a késleltetett ciklust, a korai ciklust és az áramlási aszinkront. rögzítették. |
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ventilator Asynchrony
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .