- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04735497
Ventilatorasynkroni som en prediktor for avvenningssvikt
Pasientventilatorasynkroni som en prediktor for avvenningssvikt hos mekanisk ventilerte KOLS-pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pasient-ventilator asynkroni er definert som mangel på organisering mellom pasienten og respiratorens tidspunkt for både inspirasjon og ekspirasjon. Det er et ofte rapportert problem under mekanisk ventilasjon. Thille et al. fant at 24 % av pasientene utviklet asynkroni i minst ti prosent av pusten deres, dessuten oppga de at de hyppigste asynkroniene var hver av ineffektiv triggering og dobbel triggering. 80 prosent av pasientene med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) opplevde ineffektiv utløsning, der det regnes som den hyppigste asynkrone i denne pasientgruppen. Asynkroni mellom pasient og respirator fører også til forlenget varighet av invasiv ventilasjon, og øker muligheten for avvenningssvikt.
Både spredning og intensitet av asynkroni i den tidlige fasen av avvenning hos KOLS-pasienter har aldri blitt beskrevet tilfredsstillende. Målet med den nåværende studien var å beskrive pasient-ventilatorasynkronien og dens innvirkning på avvenningsresultatet hos mekanisk ventilerte KOLS-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle KOLS-pasienter som ble diagnostisert etter anamnese, fysisk undersøkelse, radiologi og lungefunksjonstester og krevde mekanisk ventilasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Trakeostomi
- Unnlatelse av å utløse pust selv ved mottak av nevromuskulære blokkeringsmidler.
- Encefalopati som ikke er forårsaket av hyperkapni eller hypoksemi verken etter arrestasjon eller på grunn av cerebrovaskulært hjerneslag
- Pasienter med uplanlagt avvenning
KOLS-pasienter hvor intubasjon ikke er relatert til eksacerbasjon f.eks. akutt lungeødem.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Mislykket avvenning
Pasienter som ikke klarte å bli frigjort fra mekanisk ventilasjon
|
Vellykket avvenning
Pasienter som ble frigjort fra mekanisk ventilasjon og ikke trengte respirasjonsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å studere effekten av ulike typer ventilatorasynkroni på avvenning hos mekanisk ventilerte KOLS-pasienter
Tidsramme: Ett år
|
Deteksjon av pasientrespiratorasynkroni ble gjort på 30-minutters økter etter intubering ved visuell vurdering av trykk, flyt og volumgrafer på respirator. Gjentatte målinger gjøres fra begynnelsen av mekanisk ventilasjon og type asynkronier, inkludert ineffektiv triggerdobbeltrigger, autotrigger, forsinket syklus, tidlig syklus og flowasynkroni. ble registrert. |
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ventilator Asynchrony
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .