- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04735497
Beademingsasynchroon als voorspeller van mislukken van het spenen
Asynchroniteit van de patiëntbeademing als voorspeller van falen van het ontwennen bij mechanisch beademde COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt-ventilator asynchronie wordt gedefinieerd als een gebrek aan organisatie tussen de patiënt en de ventilator timing van zowel inspiratie als expiratie. Het is een vaak gemeld probleem tijdens mechanische ventilatie. Thille et al. ontdekte dat 24% van de patiënten asynchronie ontwikkelde in ten minste tien procent van hun ademhalingen, bovendien verklaarden ze dat de meest voorkomende asynchronieën zowel ineffectieve triggering als dubbele triggering waren. Tachtig procent van de patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) ervoer ineffectieve triggering, waarbij het wordt beschouwd als de meest voorkomende asynchronie in deze groep patiënten. Asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat leidt ook tot een langere duur van invasieve beademing en vergroot de kans op mislukken van het spenen.
Zowel de verspreiding als de intensiteit van asynchronie tijdens de vroege fase van ontwenning bij COPD-patiënten is nooit bevredigend beschreven. Het doel van de huidige studie was om de asynchronie tussen patiënt en beademingsapparaat en de invloed ervan op het ontwenningsresultaat bij mechanisch beademde COPD-patiënten te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle COPD-patiënten die werden gediagnosticeerd na anamnese, lichamelijk onderzoek, radiologie en longfunctietesten en die mechanische beademing nodig hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Tracheostomie
- Het niet activeren van ademhalingen, zelfs niet bij het ontvangen van neuromusculaire blokkers.
- Encefalopathie die niet wordt veroorzaakt door hypercapnie of hypoxemie, hetzij na een arrestatie, hetzij als gevolg van een cerebrovasculaire beroerte
- Patiënten met ongepland spenen
COPD-patiënten bij wie intubatie geen verband houdt met exacerbatie, b.v. acuut longoedeem.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mislukt spenen
Patiënten die niet konden worden bevrijd van mechanische beademing
|
|
Succesvol spenen
Patiënten die verlost waren van mechanische beademing en geen ademhalingsondersteuning nodig hadden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect bestuderen van verschillende soorten asynchrone beademing op het ontwennen bij mechanisch beademde COPD-patiënten
Tijdsspanne: Een jaar
|
Detectie van asynchroniteit van de ventilator van de patiënt vond plaats tijdens sessies van 30 minuten na intubatie door visuele beoordeling van druk, flow en volumegrafieken op de ventilator. Herhaalde metingen worden gedaan vanaf het begin van mechanische ventilatie en type asynchronieën, waaronder ineffectieve trigger dubbele trigger, automatische trigger, vertraagde cyclus, vroege cyclus en flow-asynchronie. zijn opgenomen. |
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ventilator Asynchrony
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .