- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04735497
Beatmungsasynchronität als Prädiktor für ein Weaning-Versagen
Asynchronität des Patientenbeatmungsgeräts als Prädiktor für ein Weaning-Versagen bei mechanisch beatmeten COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät versteht man einen Mangel an Organisation zwischen dem Patienten und dem Beatmungsgerät hinsichtlich des Zeitpunkts der Inspiration und Exspiration. Es handelt sich um ein häufig gemeldetes Problem bei der mechanischen Beatmung. Thille et al. fanden heraus, dass 24 % der Patienten in mindestens zehn Prozent ihrer Atemzüge eine Asynchronität entwickelten, außerdem gaben sie an, dass die häufigsten Asynchronitäten sowohl eine ineffektive Triggerung als auch eine doppelte Triggerung waren. Bei 80 Prozent der Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) kam es zu einer ineffektiven Auslösung, wobei es sich bei dieser Patientengruppe um die häufigste Asynchronität handelt. Die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät führt außerdem zu einer längeren Dauer der invasiven Beatmung und erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Weaning-Versagens.
Sowohl die Ausbreitung als auch die Intensität der Asynchronität während der frühen Entwöhnungsphase bei COPD-Patienten wurden nie zufriedenstellend beschrieben. Ziel der aktuellen Studie war es, die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und ihre Auswirkungen auf das Entwöhnungsergebnis bei beatmeten COPD-Patienten zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assuit, Ägypten, 71515
- Assuit University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle COPD-Patienten, die nach Anamnese, körperlicher Untersuchung, Radiologie und Lungenfunktionstests diagnostiziert wurden und eine mechanische Beatmung benötigten.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Tracheotomie
- Auch bei Einnahme von neuromuskulären Blockern gelingt es nicht, Atemzüge auszulösen.
- Enzephalopathie, die nicht durch Hyperkapnie oder Hypoxämie verursacht wird, weder nach einem Herzstillstand noch aufgrund eines zerebrovaskulären Schlaganfalls
- Patienten mit ungeplanter Entwöhnung
COPD-Patienten, bei denen die Intubation nicht mit einer Exazerbation zusammenhängt, z. B. akutes Lungenödem.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fehlgeschlagene Entwöhnung
Patienten, die nicht von der mechanischen Beatmung befreit werden konnten
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Erfolgreiche Entwöhnung
Patienten, die von der mechanischen Beatmung befreit waren und keine Atemunterstützung benötigten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Es sollten die Auswirkungen verschiedener Arten der Beatmungsasynchronität auf die Entwöhnung bei beatmeten COPD-Patienten untersucht werden
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Erkennung der Asynchronität des Beatmungsgeräts des Patienten erfolgte in 30-minütigen Sitzungen nach der Intubation durch visuelle Beurteilung von Druck und Fluss und Volumendiagramme am Beatmungsgerät. Wiederholte Messungen werden ab Beginn der mechanischen Beatmung und Art der Asynchronitäten durchgeführt, einschließlich ineffektivem Trigger-Doppeltrigger, automatischem Trigger, verzögertem Zyklus, frühem Zyklus und Flussasynchronität. wurden aufgezeichnet. |
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ventilator Asynchrony
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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