- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04735497
Ventilatorasynkroni som en forudsigelse af fravænningssvigt
Patientventilatorasynkroni som en forudsigelsesfaktor for fravænningssvigt hos mekanisk ventilerede KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patient-ventilator asynkroni er defineret som manglende organisation mellem patienten og ventilatorens timing af både inspiration og ekspiration. Det er et almindeligt rapporteret problem under mekanisk ventilation. Thille et al. fandt ud af, at 24 % af patienterne udviklede asynkroni i mindst ti procent af deres vejrtrækninger, og desuden anførte de, at de hyppigste asynkronier hver især var ineffektiv triggering og dobbelttriggering. Firs procent af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) oplevede ineffektiv udløsning, hvor det anses for at være den hyppigste asynkron i denne gruppe af patienter. Asynkroni mellem patient og ventilator fører også til forlænget varighed af invasiv ventilation og øger muligheden for fravænningssvigt.
Både spredning og intensitet af asynkroni i den tidlige fase af fravænning hos KOL-patienter er aldrig blevet beskrevet tilfredsstillende. Formålet med det aktuelle studie var at beskrive patient-ventilatorasynkronien og dens indvirkning på fravænningsresultatet hos mekanisk ventilerede KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle KOL-patienter, som blev diagnosticeret efter anamnese, fysisk undersøgelse, radiologi og lungefunktionstest og krævede mekanisk ventilation.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Trakeostomi
- Undladelse af at udløse vejrtrækninger, selv i tilfælde af modtagelse af neuromuskulære blokerende midler.
- Encefalopati, som ikke er forårsaget af hyperkapni eller hypoxæmi, hverken efter standsning eller på grund af cerebrovaskulært slagtilfælde
- Patienter med uplanlagt fravænning
KOL-patienter, hvor intubation ikke er relateret til eksacerbation f.eks. akut lungeødem.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mislykket fravænning
Patienter, der ikke formåede at blive befriet fra mekanisk ventilation
|
|
Vellykket fravænning
Patienter, der var befriet fra mekanisk ventilation og ikke havde behov for åndedrætsstøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere effekten af forskellige typer af ventilatorasynkroni på fravænning hos mekanisk ventilerede KOL-patienter
Tidsramme: Et år
|
Påvisning af patientens ventilatorasynkroni blev udført på 30-minutters sessioner efter intubation ved visuel vurdering af tryk, flow og volumengrafer på ventilator. Gentagne målinger udføres fra begyndelsen af mekanisk ventilation og typen af asynkronier, herunder ineffektiv trigger-dobbelt-trigger, auto-trigger, forsinket cyklus, tidlig cyklus og flowasynkroni. blev optaget. |
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samiaa Sadek, Ass.Lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventilator Asynchrony
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .