- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737148
Analýza a přesnost skóre predikce úmrtnosti
Analýza a přesnost skóre predikce úmrtnosti u pacientů s popáleninami přijatých na jednotku intenzivní péče o popáleniny (ICBU)
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je určit přesnost tří zavedených skórovacích systémů používaných u popálených pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče a určit rizikové faktory spojené se špatnými výsledky.
Retrospektivně bylo analyzováno celkem 211 pacientů, kteří byli přijati na ICBU v centru terciární péče v Kuvajtu od ledna 2017 do prosince 2019. Data byla sbírána pomocí lékařských záznamů pacientů. Vypočítaly se FLAMES, BOBI a revidované skóre Baux a analyzovala se skóre pacientů, kteří přežili, a pacientů, kteří nepřežili, aby se určila citlivost, specificita a oblast pod provozními charakteristikami přijímače (AUROC) různých modalit hodnocení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuwait City, Kuvajt
- AlBabtain Centre for burns and plastic Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pediatričtí pacienti s popáleninami s částečnou/celou tloušťkou popálenin>10 % TBSA Dospělí pacienti s částečnou/celou tloušťkou popálenin >15 % TBSA Pacienti s popáleninami elektrickým proudem Pacienti s popáleninami zahrnujícími hlas Jakýkoli pacient s podezřením na inhalační poranění Pacienti s popáleninami s významnými komorbiditami
Kritéria vyloučení:
Pacienti s neúplnými datovými záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plocha pod křivkou 3 výše uvedených predikčních skóre úmrtnosti
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úmrtnost skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy