- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04737148
Analisi e accuratezza dei punteggi di previsione della mortalità
L'analisi e l'accuratezza dei punteggi di previsione della mortalità nei pazienti ustionati ricoverati nell'unità di terapia intensiva per ustionati (ICBU)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza di tre sistemi di punteggio stabiliti utilizzati per i pazienti ustionati ricoverati nell'unità di terapia intensiva e determinare i fattori di rischio associati a scarsi risultati.
Sono stati analizzati retrospettivamente un totale di 211 pazienti ricoverati presso l'ICBU in un centro di assistenza terziaria in Kuwait da gennaio 2017 a dicembre 2019. I dati sono stati raccolti utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti. Sono stati calcolati i punteggi FLAMES, BOBI e Baux rivisti e sono stati analizzati i punteggi sopravvissuti e non sopravvissuti dei pazienti per determinare la sensibilità, la specificità e le caratteristiche operative dell'area sotto il ricevitore (AUROC) delle diverse modalità di punteggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- AlBabtain Centre for burns and plastic Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti pediatrici ustionati con ustioni a spessore parziale/intero >10% TBSA Pazienti adulti con ustioni a spessore parziale/intero >15% TBSA Pazienti con ustioni elettriche Pazienti con ustioni che interessano la voce Qualsiasi paziente con sospetta lesione da inalazione Pazienti ustionati con comorbidità significative
Criteri di esclusione:
Pazienti con record di dati incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Area sotto la curva dei 3 punteggi di previsione della mortalità summenzionati
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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