- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04737226
Vztah pohyblivosti kotníku a Achillovy šlachy, plantární fascie a mechanických vlastností iliotibiálního pásu
15. března 2022 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Spojení mezi pohyblivostí kotníku a Achillovou šlachou, plantární fascií, tuhostí a elasticitou iliotibiálního pásu u sportovců
Myotonometrické vyšetření se stává populární a důležité u atletické populace.
Je zmíněna alternativní metoda než drahé metody a její posouzení je snadné a spolehlivé.
Stále není dostatek informací o mechanických vlastnostech u atletické populace a pohyblivosti kotníků.
Většina lékařů nebo trenérů může použít tyto výsledky a techniku pro zvýšení výkonu, rehabilitaci nebo prevenci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mechanické vlastnosti měkkých tkání lze hodnotit pomocí elastografie a ultrasonografie.
Obě metody mohou měřit pasivní a aktivní vlastnosti měkkých tkání.
Tyto metody jsou zlatým standardem pro měření tuhosti a elasticity, ale jsou drahé, závislé na operátorovi a vyžadují laboratorní nastavení. V poslední době se k měření mechanických vlastností svalů a šlach používá myotonometrické zařízení.
Tato metoda má mnoho výhod, jako je neinvazivní, bezbolestná a nákladově efektivní.
Existuje stále více literatury o atletickém tréninku o tom, jak trénink ovlivňuje viskoelastické vlastnosti.
Podle našich nejlepších znalostí však nebyly k dispozici žádné studie hodnotící tuhost a elasticitu AT, PF a ITB a vztah s pohyblivostí kotníku v různých sportovních disciplínách.
Cílem této studie bylo demonstrovat mechanické vlastnosti AT, PF a ITB a zjistit souvislost s omezenou pohyblivostí kotníku u sportovců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být profesionálním sportovcem
- vpravo dominantní
- neprodělal žádné zranění dolní končetiny nebo operaci v posledních 6 měsících,
- po rutinním tréninkovém programu.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza napětí nebo chirurgického zákroku s kolenem nebo kotníkem,
- měl nějaké neurologické nebo systémové onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Basketbalisté
|
Metoda měření přístroje je založena na technice volné oscilace.
Nejprve se sonda zařízení umístí kolmo ke kůži a aplikuje se předtlak ke stlačení podkoží.
Poté je aplikován krátký mechanický impuls způsobující tlumené kmitání na tkáni a ko-oscilace je zaznamenána akcelerometrem.
Zkouška výpadu kolena ke zdi se použije ve stoje, přičemž pata je v kontaktu se zemí a koleno je v linii s druhým prstem.
Sportovci provedou výpad vpřed a sklonoměr se umístí na střední přední tibiální kristu a měření se zaznamená.
|
Experimentální: Volejbalisté
|
Metoda měření přístroje je založena na technice volné oscilace.
Nejprve se sonda zařízení umístí kolmo ke kůži a aplikuje se předtlak ke stlačení podkoží.
Poté je aplikován krátký mechanický impuls způsobující tlumené kmitání na tkáni a ko-oscilace je zaznamenána akcelerometrem.
Zkouška výpadu kolena ke zdi se použije ve stoje, přičemž pata je v kontaktu se zemí a koleno je v linii s druhým prstem.
Sportovci provedou výpad vpřed a sklonoměr se umístí na střední přední tibiální kristu a měření se zaznamená.
|
Experimentální: Běžci
|
Metoda měření přístroje je založena na technice volné oscilace.
Nejprve se sonda zařízení umístí kolmo ke kůži a aplikuje se předtlak ke stlačení podkoží.
Poté je aplikován krátký mechanický impuls způsobující tlumené kmitání na tkáni a ko-oscilace je zaznamenána akcelerometrem.
Zkouška výpadu kolena ke zdi se použije ve stoje, přičemž pata je v kontaktu se zemí a koleno je v linii s druhým prstem.
Sportovci provedou výpad vpřed a sklonoměr se umístí na střední přední tibiální kristu a měření se zaznamená.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tuhost získaná z myotonometrického hodnocení
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Stimulace přístrojem Myoton vytváří přirozené oscilace v tkáni a zaznamenává tyto oscilace pomocí akcelerometru.
Tuhost (N/m) je vypočítána zařízením.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Elasticita získaná z myotonometrického hodnocení
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Stimulace přístrojem Myoton vytváří přirozené oscilace v tkáni a zaznamenává tyto oscilace pomocí akcelerometru.
Elasticita (log) je vypočítána zařízením.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Sklonoměr se umístí na střední přední tibiální kristu během testu koleno ke stěně.
Úhel sklonu během maximální vzdálenosti mezi největším prstem nohy a stěnou, který se zaznamenává pro rozsah pohybu kotníku.
|
dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na myotonometrické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy