- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737226
De relatie tussen enkelmobiliteit en achillespees, plantaire fascia en mechanische eigenschappen van de iliotibiale band
15 maart 2022 bijgewerkt door: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
De associatie tussen enkelmobiliteit en achillespees, plantaire fascia, iliotibiale bandstijfheid en elasticiteit bij atleten
De myotonometrische beoordeling wordt populair en belangrijk in atletische populaties.
Het wordt een alternatieve methode genoemd dan dure methoden, en het is een gemakkelijke en betrouwbare beoordeling.
Toch is er onvoldoende informatie over mechanische kenmerken bij atletische populaties en enkelmobiliteit.
De meeste clinici of trainers kunnen deze resultaten en techniek gebruiken voor prestatieverbetering, revalidatie of preventie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mechanische eigenschappen van het zachte weefsel kunnen worden beoordeeld door middel van elastografie en echografie.
Beide methoden kunnen passieve en actieve eigenschappen van zacht weefsel meten.
Deze methoden zijn de gouden standaard om stijfheid en elasticiteit te meten, maar ze zijn duur, afhankelijk van de operator en vereisen laboratoriuminstellingen. Onlangs is een myotonometrisch apparaat gebruikt om de mechanische eigenschappen van de spieren en pezen te meten.
Deze methode biedt vele voordelen, zoals niet-invasief, pijnloos en kosteneffectief.
Er is steeds meer literatuur over atletische training over hoe training visco-elastische eigenschappen beïnvloedt.
Voor zover wij weten, waren er echter geen studies die de stijfheid en elasticiteit van AT, PF en ITB en de relatie met enkelmobiliteit in verschillende sportdisciplines beoordeelden.
Het doel van deze studie was om de mechanische eigenschappen van AT, PF en ITB aan te tonen en de relatie met beperkte enkelmobiliteit bij atleten te ontdekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een professionele atleet zijn
- rechts dominant
- geen verwondingen of operaties aan de onderste ledematen hebben gehad in de afgelopen 6 maanden,
- volgen van het reguliere trainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van verrekking of operatie aan knie of enkel,
- een neurologische of systemische ziekte had.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basketballers
|
De meetmethode van het apparaat is gebaseerd op de vrije oscillatietechniek.
Eerst wordt de sonde van het apparaat loodrecht op de huid geplaatst en wordt er een voordruk uitgeoefend om het onderhuidse weefsel samen te drukken.
Vervolgens wordt een korte mechanische impuls toegepast, waardoor een gedempte oscillatie op het weefsel ontstaat en de co-oscillatie wordt geregistreerd door een versnellingsmeter.
De knie-naar-muur longeertest wordt gebruikt in een staande positie terwijl de hiel in contact is met de grond en de knie in lijn is met de tweede teen.
Atleten zullen naar voren vallen en de hellingsmeter zal op de middelste voorste tibiale crista worden geplaatst en de meting zal worden geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Volleyballers
|
De meetmethode van het apparaat is gebaseerd op de vrije oscillatietechniek.
Eerst wordt de sonde van het apparaat loodrecht op de huid geplaatst en wordt er een voordruk uitgeoefend om het onderhuidse weefsel samen te drukken.
Vervolgens wordt een korte mechanische impuls toegepast, waardoor een gedempte oscillatie op het weefsel ontstaat en de co-oscillatie wordt geregistreerd door een versnellingsmeter.
De knie-naar-muur longeertest wordt gebruikt in een staande positie terwijl de hiel in contact is met de grond en de knie in lijn is met de tweede teen.
Atleten zullen naar voren vallen en de hellingsmeter zal op de middelste voorste tibiale crista worden geplaatst en de meting zal worden geregistreerd.
|
|
Experimenteel: Lopers
|
De meetmethode van het apparaat is gebaseerd op de vrije oscillatietechniek.
Eerst wordt de sonde van het apparaat loodrecht op de huid geplaatst en wordt er een voordruk uitgeoefend om het onderhuidse weefsel samen te drukken.
Vervolgens wordt een korte mechanische impuls toegepast, waardoor een gedempte oscillatie op het weefsel ontstaat en de co-oscillatie wordt geregistreerd door een versnellingsmeter.
De knie-naar-muur longeertest wordt gebruikt in een staande positie terwijl de hiel in contact is met de grond en de knie in lijn is met de tweede teen.
Atleten zullen naar voren vallen en de hellingsmeter zal op de middelste voorste tibiale crista worden geplaatst en de meting zal worden geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stijfheid verkregen uit myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Myoton-apparaatstimulaties creëren natuurlijke oscillaties in het weefsel en registreren deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter.
Stijfheid (N/m) wordt per apparaat berekend.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Elasticiteit verkregen uit myotonometrische beoordeling
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Myoton-apparaatstimulaties creëren natuurlijke oscillaties in het weefsel en registreren deze oscillaties met behulp van een versnellingsmeter.
Elasticiteit (log) wordt per apparaat berekend.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Enkel bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
De hellingsmeter wordt tijdens de knie-wandtest op de middelste anterieure crista van de tibia geplaatst.
De incliometerhoek tijdens een maximale afstand tussen de grootste teen en de wand die wordt geregistreerd voor het bewegingsbereik van de enkel.
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .