- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04737226
Zależność ruchomości stawu skokowego i właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa, rozcięgna podeszwowego i pasma biodrowo-piszczelowego
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Związek między ruchomością stawu skokowego a ścięgnem Achillesa, rozcięgnem podeszwowym, sztywnością i elastycznością pasma biodrowo-piszczelowego u sportowców
Ocena miotonometryczna staje się popularna i ważna w populacji sportowców.
Wspomniana jest metoda alternatywna w stosunku do drogich metod, łatwa i wiarygodna ocena.
Nadal nie ma wystarczających informacji na temat właściwości mechanicznych w populacji sportowców i mobilności stawu skokowego.
Większość klinicystów lub trenerów może wykorzystać te wyniki i technikę do poprawy wydajności, rehabilitacji lub profilaktyki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Właściwości mechaniczne tkanek miękkich można ocenić za pomocą elastografii i ultrasonografii.
Obie metody umożliwiają pomiar pasywnych i aktywnych właściwości tkanek miękkich.
Metody te są złotym standardem do pomiaru sztywności i elastyczności, ale są drogie, zależne od operatora i wymagają ustawień laboratoryjnych. Ostatnio do pomiaru właściwości mechanicznych mięśni i ścięgien zastosowano urządzenie miotonometryczne.
Ta metoda ma wiele zalet, takich jak nieinwazyjność, bezbolesność i opłacalność.
Istnieje coraz więcej literatury na temat treningu sportowego dotyczącego wpływu treningu na właściwości lepkosprężyste.
Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono badań oceniających sztywność i elastyczność AT, PF i ITB oraz związek z ruchomością stawu skokowego w różnych dyscyplinach sportowych.
Celem pracy było wykazanie właściwości mechanicznych AT, PF i ITB oraz znalezienie związku z ograniczoną ruchomością stawu skokowego u sportowców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bycia zawodowym sportowcem
- prawy dominujący
- brak urazu lub operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- po rutynowym programie treningowym.
Kryteria wyłączenia:
- historia obciążenia lub operacji kolana lub kostki,
- miał jakąkolwiek chorobę neurologiczną lub ogólnoustrojową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koszykarze
|
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji.
Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej.
Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem.
Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.
|
|
Eksperymentalny: Siatkarze
|
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji.
Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej.
Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem.
Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.
|
|
Eksperymentalny: Biegacze
|
Metoda pomiaru urządzenia opiera się na technice swobodnej oscylacji.
Po pierwsze, sondę urządzenia umieszcza się prostopadle do skóry i przykłada się wstępne ciśnienie w celu uciśnięcia tkanki podskórnej.
Następnie przykładany jest krótki impuls mechaniczny, który powoduje drgania tłumione na tkance, a współoscylacje są rejestrowane przez akcelerometr.
Test wykroku kolanem do ściany będzie wykonywany w pozycji stojącej, gdy pięta styka się z podłożem, a kolano znajduje się w jednej linii z drugim palcem.
Sportowcy wykonają wypad do przodu, a inklinometr zostanie umieszczony na środkowym przednim crista piszczeli i pomiar zostanie zapisany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru.
Sztywność (N/m) jest obliczana przez urządzenie.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Elastyczność uzyskana z oceny miotonometrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Stymulacja urządzenia Myoton powoduje naturalne oscylacje w tkance i rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru.
Elastyczność (log) jest obliczana według urządzenia.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Inklinometr należy umieścić na środkowej przedniej kości piszczelowej podczas testu kolano-ściana.
Kąt inklinometru podczas maksymalnej odległości między największym palcem stopy a ścianą, który jest rejestrowany dla zakresu ruchu kostki.
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie mobilności
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ocena miotonometryczna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan