- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04737226
La relación de la movilidad del tobillo y el tendón de Aquiles, la fascia plantar y las propiedades mecánicas de la banda iliotibial
15 de marzo de 2022 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
La asociación entre la movilidad del tobillo y el tendón de Aquiles, la fascia plantar, la rigidez y la elasticidad de la banda iliotibial en atletas
La evaluación miotonométrica se está volviendo popular e importante en la población atlética.
Se menciona un método alternativo a los métodos costosos, y es una evaluación fácil y confiable.
Aún no existe suficiente información de las características mecánicas en la población atlética y la movilidad del tobillo.
La mayoría de los médicos o entrenadores pueden usar estos resultados y esta técnica para mejorar el rendimiento, la rehabilitación o la prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las propiedades mecánicas de los tejidos blandos se pueden evaluar mediante elastografía y ultrasonografía.
Ambos métodos pueden medir las propiedades pasivas y activas de los tejidos blandos.
Estos métodos son el estándar de oro para medir la rigidez y la elasticidad, pero son costosos, dependen del operador y necesitan una configuración de laboratorio. Recientemente, se ha utilizado un dispositivo miotonométrico para medir las propiedades mecánicas de los músculos y tendones.
Este método tiene muchas ventajas, como no invasivo, indoloro y rentable.
Cada vez hay más literatura sobre el entrenamiento atlético acerca de cómo el entrenamiento afecta las propiedades viscoelásticas.
Sin embargo, hasta donde sabemos, no existen estudios que evalúen la rigidez y elasticidad de AT, PF e ITB y la relación con la movilidad del tobillo en diferentes disciplinas deportivas.
El propósito de este estudio fue demostrar las propiedades mecánicas de AT, PF e ITB y encontrar la relación con la movilidad restringida del tobillo en atletas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un atleta profesional
- dominante derecho
- no haber tenido ninguna lesión o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- siguiendo el programa de entrenamiento de rutina.
Criterio de exclusión:
- un historial de tensión o cirugía con la rodilla o el tobillo,
- tenía alguna enfermedad neurológica o sistémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugadores de baloncesto
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El método de medición del dispositivo se basa en la técnica de oscilación libre.
En primer lugar, se coloca la sonda del dispositivo perpendicular a la piel y se aplica una presión previa para comprimir el tejido subcutáneo.
Luego, se aplica un breve impulso mecánico, lo que provoca una oscilación amortiguada en el tejido y un acelerómetro registra la cooscilación.
La prueba de estocada de rodilla a pared se utilizará en una posición de pie mientras el talón está en contacto con el suelo y la rodilla estaba alineada con el segundo dedo del pie.
Los atletas se lanzarán hacia adelante y se colocará un inclinómetro en la cresta tibial anterior media y se registrará la medición.
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Experimental: Voleibolistas
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El método de medición del dispositivo se basa en la técnica de oscilación libre.
En primer lugar, se coloca la sonda del dispositivo perpendicular a la piel y se aplica una presión previa para comprimir el tejido subcutáneo.
Luego, se aplica un breve impulso mecánico, lo que provoca una oscilación amortiguada en el tejido y un acelerómetro registra la cooscilación.
La prueba de estocada de rodilla a pared se utilizará en una posición de pie mientras el talón está en contacto con el suelo y la rodilla estaba alineada con el segundo dedo del pie.
Los atletas se lanzarán hacia adelante y se colocará un inclinómetro en la cresta tibial anterior media y se registrará la medición.
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Experimental: Corredores
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El método de medición del dispositivo se basa en la técnica de oscilación libre.
En primer lugar, se coloca la sonda del dispositivo perpendicular a la piel y se aplica una presión previa para comprimir el tejido subcutáneo.
Luego, se aplica un breve impulso mecánico, lo que provoca una oscilación amortiguada en el tejido y un acelerómetro registra la cooscilación.
La prueba de estocada de rodilla a pared se utilizará en una posición de pie mientras el talón está en contacto con el suelo y la rodilla estaba alineada con el segundo dedo del pie.
Los atletas se lanzarán hacia adelante y se colocará un inclinómetro en la cresta tibial anterior media y se registrará la medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez obtenida de la evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Las estimulaciones del dispositivo Myoton crean oscilaciones naturales en el tejido y registran estas oscilaciones usando un acelerómetro.
La rigidez (N/m) se calcula por dispositivo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Elasticidad obtenida de la evaluación miotonométrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Las estimulaciones del dispositivo Myoton crean oscilaciones naturales en el tejido y registran estas oscilaciones usando un acelerómetro.
La elasticidad (log) se calcula por dispositivo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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El inclinómetro se coloca en la cresta tibial anterior media durante la prueba de rodilla a pared.
El ángulo del incliómetro durante una distancia máxima entre el dedo más grande del pie y la pared que se registra para el rango de movimiento del tobillo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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