- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04737226
La relazione tra mobilità della caviglia e tendine di Achille, fascia plantare e proprietà meccaniche della banda iliotibiale
15 marzo 2022 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
L'associazione tra mobilità della caviglia e tendine di Achille, fascia plantare, rigidità ed elasticità della fascia ileotibiale negli atleti
La valutazione miotonometrica sta diventando popolare e importante nella popolazione atletica.
Viene menzionato un metodo alternativo rispetto a metodi costosi ed è una valutazione facile e affidabile.
Ancora non ci sono abbastanza informazioni sulle caratteristiche meccaniche nella popolazione atletica e sulla mobilità della caviglia.
La maggior parte dei medici o dei formatori può utilizzare questi risultati e questa tecnica per migliorare le prestazioni, la riabilitazione o la prevenzione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le proprietà meccaniche dei tessuti molli possono essere valutate mediante elastografia ed ecografia.
Entrambi i metodi possono misurare le proprietà dei tessuti molli passivi e attivi.
Questi metodi sono il gold standard per misurare la rigidità e l'elasticità, ma sono costosi, dipendenti dall'operatore e richiedono impostazioni di laboratorio. Recentemente, il dispositivo miotonometrico è stato utilizzato per misurare le proprietà meccaniche dei muscoli e dei tendini.
Questo metodo offre molti vantaggi, come non invasivo, indolore e conveniente.
C'è una crescente letteratura sull'allenamento atletico su come l'allenamento influisca sulle proprietà viscoelastiche.
Tuttavia, al meglio delle nostre conoscenze, non ci sono studi che valutino la rigidità e l'elasticità di AT, PF e ITB e la relazione con la mobilità della caviglia in diverse discipline sportive.
Lo scopo di questo studio era dimostrare le proprietà meccaniche di AT, PF e ITB e scoprire la relazione con la mobilità limitata della caviglia negli atleti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un atleta professionista
- dominante destra
- non aver subito lesioni agli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi,
- seguendo il programma di allenamento di routine.
Criteri di esclusione:
- una storia di stiramento o intervento chirurgico al ginocchio o alla caviglia,
- aveva alcuna malattia neurologica o sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giocatori di pallacanestro
|
Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera.
In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo.
Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede.
Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.
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Sperimentale: Pallavolisti
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Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera.
In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo.
Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede.
Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.
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Sperimentale: Corridori
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Il metodo di misurazione del dispositivo si basa sulla tecnica dell'oscillazione libera.
In primo luogo, la sonda del dispositivo viene posizionata perpendicolarmente alla pelle e viene applicata una pre-pressione per comprimere il tessuto sottocutaneo.
Quindi viene applicato un breve impulso meccanico, che provoca un'oscillazione smorzata sul tessuto e la co-oscillazione viene registrata da un accelerometro.
Il test di affondo dal ginocchio al muro verrà utilizzato in posizione eretta mentre il tallone è a contatto con il suolo e il ginocchio è in linea con il secondo dito del piede.
Gli atleti eseguiranno un affondo in avanti e l'inclinometro verrà posizionato sulla cresta tibiale medio anteriore e la misurazione verrà registrata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
|
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro.
La rigidità (N/m) è calcolata per dispositivo.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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Elasticità ottenuta dalla valutazione miotonometrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
|
Le stimolazioni del dispositivo Myoton creano oscillazioni naturali nel tessuto e registrano queste oscillazioni utilizzando un accelerometro.
L'elasticità (log) è calcolata per dispositivo.
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
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|
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
|
L'inclinometro deve essere posizionato sulla cresta tibiale anteriore media durante il test dal ginocchio al muro.
L'angolo dell'incliometro durante una distanza massima tra l'alluce e il muro che viene registrato per l'ampiezza di movimento della caviglia.
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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