- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04737226
A boka mobilitása és az Achilles-ín, a talpi fascia és az iliotibiális szalag mechanikai tulajdonságainak kapcsolata
2022. március 15. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
A boka mobilitása és az Achilles-ín, a talpi fascia, az iliotibiális szalag merevsége és rugalmassága sportolóknál
A myotonometriás mérés egyre népszerűbb és fontos a sportolók körében.
Alternatív módszerként említik, mint a drága módszereket, és egyszerű és megbízható értékelés.
Még mindig nem áll rendelkezésre elegendő információ a sportoló populáció mechanikai jellemzőiről és a boka mozgékonyságáról.
A legtöbb klinikus vagy oktató felhasználhatja ezt az eredményt és technikát a teljesítmény fokozására, a rehabilitációra vagy a megelőzésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lágyrészek mechanikai tulajdonságai elasztográfiával és ultrahanggal értékelhetők.
Mindkét módszer passzív és aktív lágyszöveti tulajdonságokat mérhet.
Ezek a módszerek a merevség és rugalmasság mérésének aranyszabványai, de drágák, kezelőtől függenek és laboratóriumi beállításokat igényelnek. A közelmúltban myotonometriás készüléket használnak az izmok és inak mechanikai tulajdonságainak mérésére.
Ez a módszer számos előnnyel jár, például nem invazív, fájdalommentes és költséghatékony.
Egyre több szakirodalom áll rendelkezésre az atlétikai edzésekről arról, hogy az edzés hogyan befolyásolja a viszkoelasztikus tulajdonságokat.
Legjobb tudomásunk szerint azonban nem készültek olyan tanulmányok, amelyek az AT, PF és ITB merevségét és rugalmasságát, valamint a boka mozgékonyságával való összefüggést értékelték volna különböző sportágakban.
A tanulmány célja az AT, PF és ITB mechanikai tulajdonságainak bemutatása, valamint a boka mozgáskorlátozottságával való összefüggés feltárása volt sportolóknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hogy profi sportoló
- jobb domináns
- nem volt alsó végtagi sérülése vagy műtétje az elmúlt 6 hónapban,
- rutin edzésprogramot követve.
Kizárási kritériumok:
- térd- vagy bokával kapcsolatos feszültség vagy műtét a kórelőzményében,
- bármilyen neurológiai vagy szisztémás betegsége volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kosárlabdázók
|
A készülék mérési módszere a szabad oszcilláció technikán alapul.
Először is, az eszköz szondáját a bőrre merőlegesen helyezzük el, és előnyomást alkalmazunk a bőr alatti szövet összenyomására.
Ezután egy rövid mechanikus impulzus kerül alkalmazásra, amely csillapított oszcillációt okoz a szöveten, és a kooszcillációt gyorsulásmérővel rögzítik.
A térdtől falig történő kitörési tesztet álló helyzetben kell alkalmazni, miközben a sarok érintkezik a talajjal és a térd egy vonalban van a második lábujjjal.
A sportolók előretörést hajtanak végre, és a dőlésmérőt a középső elülső sípcsont-kristályra helyezik, és a mérést rögzítik.
|
|
Kísérleti: Röplabdázók
|
A készülék mérési módszere a szabad oszcilláció technikán alapul.
Először is, az eszköz szondáját a bőrre merőlegesen helyezzük el, és előnyomást alkalmazunk a bőr alatti szövet összenyomására.
Ezután egy rövid mechanikus impulzus kerül alkalmazásra, amely csillapított oszcillációt okoz a szöveten, és a kooszcillációt gyorsulásmérővel rögzítik.
A térdtől falig történő kitörési tesztet álló helyzetben kell alkalmazni, miközben a sarok érintkezik a talajjal és a térd egy vonalban van a második lábujjjal.
A sportolók előretörést hajtanak végre, és a dőlésmérőt a középső elülső sípcsont-kristályra helyezik, és a mérést rögzítik.
|
|
Kísérleti: Futók
|
A készülék mérési módszere a szabad oszcilláció technikán alapul.
Először is, az eszköz szondáját a bőrre merőlegesen helyezzük el, és előnyomást alkalmazunk a bőr alatti szövet összenyomására.
Ezután egy rövid mechanikus impulzus kerül alkalmazásra, amely csillapított oszcillációt okoz a szöveten, és a kooszcillációt gyorsulásmérővel rögzítik.
A térdtől falig történő kitörési tesztet álló helyzetben kell alkalmazni, miközben a sarok érintkezik a talajjal és a térd egy vonalban van a második lábujjjal.
A sportolók előretörést hajtanak végre, és a dőlésmérőt a középső elülső sípcsont-kristályra helyezik, és a mérést rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myotonometriás értékelésből kapott merevség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A Myoton készülék stimulációi természetes rezgéseket hoznak létre a szövetben, és gyorsulásmérővel rögzítik ezeket az oszcillációkat.
A merevséget (N/m) készülékenként számítjuk ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
|
A myotonometriás értékelésből kapott rugalmasság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A Myoton készülék stimulációi természetes rezgéseket hoznak létre a szövetben, és gyorsulásmérővel rögzítik ezeket az oszcillációkat.
A rugalmasságot (log) készülékenként számítják ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
|
Boka mozgási tartománya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
A térd-fal teszt során a dőlésmérőt a középső elülső tibia crista-ra kell helyezni.
Az inkliométer szöge a legnagyobb lábujj és a fal közötti maximális távolságban, amelyet a boka mozgási tartományára rögzítenek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cristi-Sanchez I, Danes-Daetz C, Neira A, Ferrada W, Yanez Diaz R, Silvestre Aguirre R. Patellar and Achilles Tendon Stiffness in Elite Soccer Players Assessed Using Myotonometric Measurements. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):157-162. doi: 10.1177/1941738118820517. Epub 2019 Jan 2.
- Gavronski G, Veraksits A, Vasar E, Maaroos J. Evaluation of viscoelastic parameters of the skeletal muscles in junior triathletes. Physiol Meas. 2007 Jun;28(6):625-37. doi: 10.1088/0967-3334/28/6/002. Epub 2007 May 3.
- Kubo K, Miyazaki D, Shimoju S, Tsunoda N. Relationship between elastic properties of tendon structures and performance in long distance runners. Eur J Appl Physiol. 2015 Aug;115(8):1725-33. doi: 10.1007/s00421-015-3156-2. Epub 2015 Mar 27.
- Liu CL, Li YP, Wang XQ, Zhang ZJ. Quantifying the Stiffness of Achilles Tendon: Intra- and Inter-Operator Reliability and the Effect of Ankle Joint Motion. Med Sci Monit. 2018 Jul 14;24:4876-4881. doi: 10.12659/MSM.909531.
- Pozarowszczyk B, Pawlaczyk W, Smoter M, Zarzycki A, Mroczek D, Kumorek M, Witkowski K, Adam K. Effects of Karate Fights on Achilles Tendon Stiffness Measured by Myotonometry. J Hum Kinet. 2017 Mar 12;56:93-97. doi: 10.1515/hukin-2017-0026. eCollection 2017 Feb.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .