Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická behaviorální terapie pro dospělé s poruchami autistického spektra (Autisemo)

18. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dialektická behaviorální terapie pro dospělé s poruchami autistického spektra bez mentálního postižení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dialektická behaviorální terapie (DBT; Linehan, 1993) účinně snižuje dysregulaci emocí a sebepoškozující chování u řady poruch. Pokud je nám však známo, žádné studie nezkoumaly účinnost DBT k léčbě emoční dysregulace spojené se sebepoškozováním a sebevražedným chováním u dospělých s ASD bez mentálního postižení. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zhodnotit účinnost 5měsíční intervence DBT u dospělých s PAS bez mentálního postižení, kteří vykazují sebepoškozování a/nebo sebevražedné chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
        • Nábor
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Luisa Weiner

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Diagnostika ASD podle DSM-5
  • IQ ≥ 70
  • Sebevražedné myšlenky, sebevražedné pokusy a/nebo sebepoškozující chování 6 měsíců před zařazením
  • Schopnost porozumět cílům výzkumu a souhlasit s nimi
  • Členství ve zdravotní pojišťovně

Kritéria vyloučení:

  • kompletní hospitalizace
  • probíhající CBT nebo DBT
  • minulé DBT
  • schizofrenní poruchy
  • pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie (DBT)
Psychoterapie (trvání 5 měsíců) bude zahájena maximálně do 1 měsíce (čas na sestavení skupiny) a bude doprovázena individuálním sledováním. Do 6 měsíců od ukončení psychoterapie budou provedena hodnocení za účelem měření jejích účinků.
Jiný: Dialektická behaviorální terapie (DBT)
Dialektická behaviorální terapie (DBT)
Jiný: Terapie
čekací listina na 5 měsíců před zahájením psychoterapie (trvání 5 měsíců). Během této doby může pacient pokračovat ve vašem obvyklém terapeutickém sledování. Stejně tak do 6 měsíců po ukončení psychoterapie budou provedena hodnocení, aby bylo možné změřit její účinky. pacient tak bude mít prospěch z DBT bez ohledu na skupinu.
Jiný: Dialektická behaviorální terapie (DBT)
Dialektická behaviorální terapie (DBT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: základní linie
Minimální hodnota stupnice DERS je 0 a maximální je 180. Čím vyšší skóre, tím závažnější je deregulace.
základní linie
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: na konci terapie (5 měsíců)
Minimální hodnota stupnice DERS je 0 a maximální je 180. Čím vyšší skóre, tím závažnější je deregulace.
na konci terapie (5 měsíců)
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: 11 měsíců sledování
Minimální hodnota stupnice DERS je 0 a maximální je 180. Čím vyšší skóre, tím závažnější je deregulace.
11 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit