Dialektisk atferdsterapi for voksne med autismespekterforstyrrelser (Autisemo)
16. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektisk atferdsterapi for voksne med autismespekterforstyrrelser uten intellektuell funksjonshemming: en randomisert kontrollert prøvelse
Dialektisk atferdsterapi (DBT; Linehan, 1993) reduserer effektivt emosjonsdysregulering og selvskadeadferd ved en rekke lidelser.
Så vidt vi vet, har ingen studier undersøkt effekten av DBT for å behandle emosjonell dysregulering assosiert med selvskading og selvmordsatferd hos voksne med ASD uten intellektuell funksjonshemming.
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av en 5-måneders DBT-intervensjon hos voksne med ASD uten intellektuell funksjonshemming som har selvskading og/eller suicidal atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- ASD-diagnose i henhold til DSM-5
- IQ ≥ 70
- Selvmordstanker, selvmordsforsøk og/eller selvskadeadferd 6 måneder før inkluderingen
- Kunne forstå og samtykke til forskningsmålene
- Medlemskap i sykekasse
Ekskluderingskriterier:
- fullstendig sykehusinnleggelse
- pågående CBT eller DBT
- tidligere DBT
- schizofreni lidelser
- under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi (DBT)
Psykoterapi (varighet 5 måneder) vil starte innen maksimalt 1 måned (tiden for å sette opp gruppen) og vil være ledsaget av individuell oppfølging.
Evalueringer vil bli utført innen 6 måneder etter slutten av psykoterapien for å måle effekten.
|
Dialektisk atferdsterapi (DBT)
|
|
Annen: Terapi
venteliste i 5 måneder før oppstart av psykoterapi (varighet 5 måneder).
I løpet av denne tiden kan pasienten fortsette dine vanlige terapeutiske oppfølginger.
Likeledes vil det bli gjennomført vurderinger innen 6 måneder etter avsluttet psykoterapi for å måle effekten.
pasienten vil dermed ha nytte av DBT uavhengig av gruppe.
|
Dialektisk atferdsterapi (DBT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Minimumsverdien på DERS-skalaen er 0 og maksimumsverdien er 180.
Jo høyere poengsummen er, desto strengere blir dereguleringen.
|
grunnlinje
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved slutten av behandlingen (5 måneder)
|
Minimumsverdien på DERS-skalaen er 0 og maksimumsverdien er 180.
Jo høyere poengsummen er, desto strengere blir dereguleringen.
|
ved slutten av behandlingen (5 måneder)
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 11 måneders oppfølging
|
Minimumsverdien på DERS-skalaen er 0 og maksimumsverdien er 180.
Jo høyere poengsummen er, desto strengere blir dereguleringen.
|
11 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .