Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi för vuxna med autismspektrumstörningar (Autisemo)

18 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Dialektisk beteendeterapi för vuxna med autismspektrumstörningar utan intellektuell funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad prövning

Dialektisk beteendeterapi (DBT; Linehan, 1993) minskar effektivt emotionell dysregulation och självskadebeteenden vid ett antal störningar. Men såvitt vi vet har inga studier undersökt effektiviteten av DBT för att behandla känslomässig dysreglering i samband med självskada och självmordsbeteenden hos vuxna med ASD utan intellektuell funktionsnedsättning. Denna randomiserade kontrollerade studiestudie syftar till att bedöma effekten av en 5-månaders DBT-intervention hos vuxna med ASD utan intellektuell funktionsnedsättning som uppvisar självskada och/eller suicidala beteenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Rekrytering
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Luisa Weiner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • ASD-diagnos enligt DSM-5
  • IQ ≥ 70
  • Självmordstankar, självmordsförsök och/eller självskadebeteenden 6 månader före inkluderingen
  • Kunna förstå och samtycka till forskningsmålen
  • Medlemskap i sjukkassa

Exklusions kriterier:

  • fullständig sjukhusvistelse
  • pågående KBT eller DBT
  • tidigare DBT
  • schizofrenisjukdomar
  • under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Psykoterapi (varaktighet 5 månader) påbörjas inom max 1 månad (tiden för att sätta upp gruppen) och kommer att åtföljas av individuell uppföljning. Utvärderingar kommer att utföras inom 6 månader efter avslutad psykoterapi för att mäta dess effekter.
Övrig: Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Övrig: Terapi
väntelista i 5 månader innan psykoterapi påbörjas (längd 5 månader). Under denna tid kan patienten fortsätta dina vanliga terapeutiska uppföljningar. Likaså kommer bedömningar att göras inom 6 månader efter avslutad psykoterapi för att mäta dess effekter. patienten kommer alltså att ha nytta av DBT oavsett grupp.
Övrig: Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Dialektisk beteendeterapi (DBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: baslinje
Minsta värdet på DERS-skalan är 0 och maxvärdet är 180. Ju högre poäng desto strängare är avregleringen.
baslinje
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: i slutet av behandlingen (5 månader)
Minsta värdet på DERS-skalan är 0 och maxvärdet är 180. Ju högre poäng desto strängare är avregleringen.
i slutet av behandlingen (5 månader)
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: 11 månaders uppföljning
Minsta värdet på DERS-skalan är 0 och maxvärdet är 180. Ju högre poäng desto strängare är avregleringen.
11 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi (DBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera