- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04737707
Terapia Comportamental Dialética para Adultos com Transtornos do Espectro do Autismo (Autisemo)
16 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Terapia Comportamental Dialética para Adultos com Transtornos do Espectro do Autismo sem Deficiência Intelectual: um Estudo Randomizado e Controlado
A Terapia Comportamental Dialética (DBT; Linehan, 1993) efetivamente diminui a desregulação emocional e os comportamentos de autoagressão em vários distúrbios.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou a eficácia da DBT para tratar a desregulação emocional associada à autoagressão e comportamentos suicidas em adultos com TEA sem deficiência intelectual.
Este estudo controlado randomizado visa avaliar a eficácia de uma intervenção DBT de 5 meses em adultos com TEA sem deficiência intelectual que apresentam comportamentos de automutilação e/ou suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Service de psychiatrie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Diagnóstico de TEA de acordo com o DSM-5
- QI ≥ 70
- Ideias suicidas, tentativas de suicídio e/ou comportamentos de autoagressão 6 meses antes da inclusão
- Capaz de entender e consentir com os objetivos da pesquisa
- Inscrição numa caixa de seguro de doença
Critério de exclusão:
- hospitalização completa
- TCC ou DBT em andamento
- DBT passado
- transtornos de esquizofrenia
- sob tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Comportamental Dialética (DBT)
A psicoterapia (duração 5 meses) terá início no prazo máximo de 1 mês (tempo de constituição do grupo) e será acompanhada de acompanhamento individual.
As avaliações serão realizadas dentro de 6 meses após o término da psicoterapia, a fim de medir seus efeitos.
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Terapia Comportamental Dialética (DBT)
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Outro: Terapia
lista de espera por 5 meses antes de iniciar a psicoterapia (duração 5 meses).
Durante este tempo, o paciente pode continuar seus acompanhamentos terapêuticos habituais.
Da mesma forma, as avaliações serão realizadas dentro de 6 meses após o término da psicoterapia para medir seus efeitos.
o paciente se beneficiará da DBT independentemente do grupo.
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Terapia Comportamental Dialética (DBT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: linha de base
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O valor mínimo da escala DERS é 0 e o máximo é 180.
Quanto mais altas as pontuações, mais severa a desregulamentação.
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linha de base
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: no final da terapia (5 meses)
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O valor mínimo da escala DERS é 0 e o máximo é 180.
Quanto mais altas as pontuações, mais severa a desregulamentação.
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no final da terapia (5 meses)
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Acompanhamento de 11 meses
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O valor mínimo da escala DERS é 0 e o máximo é 180.
Quanto mais altas as pontuações, mais severa a desregulamentação.
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Acompanhamento de 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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