- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04737707
Dialectische gedragstherapie voor volwassenen met autismespectrumstoornissen (Autisemo)
16 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Dialectische gedragstherapie voor volwassenen met autismespectrumstoornissen zonder verstandelijke beperking: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dialectische gedragstherapie (DGT; Linehan, 1993) vermindert effectief emotiedisregulatie en zelfbeschadigend gedrag bij een aantal stoornissen.
Voor zover wij weten, hebben echter geen studies de werkzaamheid van DGT onderzocht voor de behandeling van emotionele ontregeling geassocieerd met zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag bij volwassenen met ASS zonder verstandelijke beperking.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid te beoordelen van een DGT-interventie van 5 maanden bij volwassenen met ASS zonder verstandelijke beperking die zich presenteren met zelfbeschadiging en/of suïcidaal gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- ASS-diagnose volgens de DSM-5
- IQ ≥ 70
- Zelfmoordideeën, zelfmoordpogingen en/of zelfbeschadigend gedrag 6 maanden voorafgaand aan opname
- In staat om de onderzoeksdoelen te begrijpen en ermee in te stemmen
- Lidmaatschap van een ziekenfonds
Uitsluitingscriteria:
- volledige ziekenhuisopname
- lopende CGT of DBT
- verleden DBT
- schizofrenie stoornissen
- onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische Gedragstherapie (DGT)
Psychotherapie (duur 5 maanden) start binnen maximaal 1 maand (de tijd om de groep op te zetten) en gaat gepaard met individuele opvolging.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd binnen 6 maanden na het einde van de psychotherapie om de effecten ervan te meten.
|
Dialectische Gedragstherapie (DGT)
|
|
Ander: Behandeling
wachtlijst van 5 maanden voor aanvang psychotherapie (duur 5 maanden).
Gedurende deze tijd kan de patiënt uw gebruikelijke therapeutische follow-ups voortzetten.
Evenzo zullen er binnen 6 maanden na het einde van de psychotherapie evaluaties worden uitgevoerd om de effecten ervan te meten.
de patiënt zal dus profiteren van DGT, ongeacht de groep.
|
Dialectische Gedragstherapie (DGT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De minimale waarde van de DERS-schaal is 0 en de maximale waarde is 180.
Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de deregulering.
|
basislijn
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: aan het einde van de therapie (5 maanden)
|
De minimale waarde van de DERS-schaal is 0 en de maximale waarde is 180.
Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de deregulering.
|
aan het einde van de therapie (5 maanden)
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 11 maanden follow-up
|
De minimale waarde van de DERS-schaal is 0 en de maximale waarde is 180.
Hoe hoger de scores, hoe ernstiger de deregulering.
|
11 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .