- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737707
Thérapie comportementale dialectique pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique (Autisemo)
16 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Thérapie comportementale dialectique pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique sans déficience intellectuelle : un essai contrôlé randomisé
La thérapie comportementale dialectique (TCD ; Linehan, 1993) diminue efficacement la dérégulation des émotions et les comportements d'automutilation dans un certain nombre de troubles.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n'a étudié l'efficacité de la TCD pour traiter la dérégulation émotionnelle associée à l'automutilation et aux comportements suicidaires chez les adultes atteints de TSA sans déficience intellectuelle.
Cet essai d'étude contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité d'une intervention DBT de 5 mois chez des adultes atteints de TSA sans déficience intellectuelle qui présentent des comportements d'automutilation et/ou suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- Service de psychiatrie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Diagnostic de TSA selon le DSM-5
- QI ≥ 70
- Idées suicidaires, tentatives de suicide et/ou comportements d'automutilation 6 mois avant l'inclusion
- Capable de comprendre et de consentir aux objectifs de la recherche
- Affiliation à une caisse d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- hospitalisation complète
- CBT ou DBT en cours
- passé DBT
- troubles de la schizophrénie
- sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale dialectique (TCD)
La psychothérapie (durée 5 mois) débutera dans un délai maximum de 1 mois (le temps de constituer le groupe) et sera accompagnée d'un suivi individuel.
Des évaluations seront réalisées dans les 6 mois suivant la fin de la psychothérapie afin d'en mesurer les effets.
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Thérapie comportementale dialectique (TCD)
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Autre: Thérapie
liste d'attente de 5 mois avant de commencer la psychothérapie (durée 5 mois).
Pendant ce temps, le patient peut poursuivre vos suivis thérapeutiques habituels.
De même, des bilans seront réalisés dans les 6 mois après la fin de la psychothérapie afin d'en mesurer les effets.
le patient bénéficiera ainsi de la TCD quel que soit le groupe.
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Thérapie comportementale dialectique (TCD)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: ligne de base
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La valeur minimale de l'échelle DERS est 0 et la valeur maximale est 180.
Plus les scores sont élevés, plus la déréglementation est sévère.
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ligne de base
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: à la fin du traitement (5 mois)
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La valeur minimale de l'échelle DERS est 0 et la valeur maximale est 180.
Plus les scores sont élevés, plus la déréglementation est sévère.
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à la fin du traitement (5 mois)
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 11 mois de suivi
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La valeur minimale de l'échelle DERS est 0 et la valeur maximale est 180.
Plus les scores sont élevés, plus la déréglementation est sévère.
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11 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .