Terapia conductual dialéctica para adultos con trastornos del espectro autista (Autisemo)
18 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Terapia conductual dialéctica para adultos con trastornos del espectro autista sin discapacidad intelectual: un ensayo controlado aleatorio
La terapia conductual dialéctica (DBT; Linehan, 1993) disminuye eficazmente la desregulación de las emociones y las conductas autolesivas en varios trastornos.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la eficacia de la DBT para tratar la desregulación emocional asociada con las conductas autolesivas y suicidas en adultos con TEA sin discapacidad intelectual.
Este ensayo de estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención DBT de 5 meses en adultos con TEA sin discapacidad intelectual que presentan conductas autolesivas y/o suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luisa WEINER, MD
- Número de teléfono: 03 88 11 65 11
- Correo electrónico: weiner.l@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric Demonsant
- Número de teléfono: 03.88.11.67.68
- Correo electrónico: eric.demonsant@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Luisa Weiner
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Diagnóstico de TEA según el DSM-5
- CI ≥ 70
- Ideas suicidas, intentos suicidas y/o conductas autolesivas 6 meses antes de la inclusión
- Capaz de entender y dar su consentimiento a los objetivos de la investigación.
- Membresía en un fondo de seguro de salud
Criterio de exclusión:
- hospitalización completa
- CBT o DBT en curso
- DBT pasado
- trastornos de esquizofrenia
- bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia dialéctica conductual (DBT)
La psicoterapia (duración 5 meses) se iniciará en un plazo máximo de 1 mes (tiempo de constitución del grupo) y se acompañará de un seguimiento individual.
Las evaluaciones se realizarán dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la psicoterapia para medir sus efectos.
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Terapia dialéctica conductual (DBT)
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Otro: Terapia
lista de espera de 5 meses antes de iniciar psicoterapia (duración 5 meses).
Durante este tiempo, el paciente puede continuar con su seguimiento terapéutico habitual.
Asimismo, se realizarán valoraciones dentro de los 6 meses siguientes a la finalización de la psicoterapia con el fin de medir sus efectos.
el paciente se beneficiará así de DBT independientemente del grupo.
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Terapia dialéctica conductual (DBT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: base
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El valor mínimo de la escala DERS es 0 y el máximo 180.
Cuanto más altos son los puntajes, más severa es la desregulación.
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base
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: al final de la terapia (5 meses)
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El valor mínimo de la escala DERS es 0 y el máximo 180.
Cuanto más altos son los puntajes, más severa es la desregulación.
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al final de la terapia (5 meses)
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 11 meses de seguimiento
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El valor mínimo de la escala DERS es 0 y el máximo 180.
Cuanto más altos son los puntajes, más severa es la desregulación.
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11 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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