Диалектическая поведенческая терапия для взрослых с расстройствами аутистического спектра (Autisemo)
16 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Диалектическая поведенческая терапия для взрослых с расстройствами аутистического спектра без умственной отсталости: рандомизированное контролируемое исследование
Диалектическая поведенческая терапия (DBT; Linehan, 1993) эффективно снижает эмоциональную дисрегуляцию и самоповреждающее поведение при ряде расстройств.
Однако, насколько нам известно, ни одно исследование не исследовало эффективность ДПТ для лечения эмоциональной дисрегуляции, связанной с членовредительством и суицидальным поведением, у взрослых с РАС без умственной отсталости.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности 5-месячного вмешательства ДПТ у взрослых с РАС без умственной отсталости, которые проявляют самоповреждение и/или суицидальное поведение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Диагностика РАС по DSM-5
- IQ ≥ 70
- Суицидальные идеи, суицидальные попытки и/или самоповреждающее поведение за 6 месяцев до включения
- Способность понимать и соглашаться с целями исследования
- Членство в больничной кассе
Критерий исключения:
- полная госпитализация
- текущая КПТ или ДПТ
- прошлое ДБТ
- шизофренические расстройства
- под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ)
Психотерапия (продолжительность 5 месяцев) начнется максимум через 1 месяц (время создания группы) и будет сопровождаться индивидуальным сопровождением.
Оценки будут проводиться в течение 6 месяцев после окончания психотерапии, чтобы измерить ее эффекты.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ)
|
|
Другой: Терапия
лист ожидания на 5 месяцев до начала психотерапии (длительность 5 месяцев).
В течение этого времени пациент может продолжать свое обычное терапевтическое наблюдение.
Точно так же оценки будут проводиться в течение 6 месяцев после окончания психотерапии, чтобы измерить ее эффекты.
Таким образом, пациент получит пользу от DBT независимо от группы.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Минимальное значение шкалы DERS равно 0, максимальное — 180.
Чем выше баллы, тем серьезнее дерегулирование.
|
исходный уровень
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: в конце терапии (5 месяцев)
|
Минимальное значение шкалы DERS равно 0, максимальное — 180.
Чем выше баллы, тем серьезнее дерегулирование.
|
в конце терапии (5 месяцев)
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: 11 месяцев наблюдения
|
Минимальное значение шкалы DERS равно 0, максимальное — 180.
Чем выше баллы, тем серьезнее дерегулирование.
|
11 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .