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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04737707
Dialektisch-behaviorale Therapie für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen (Autisemo)
16. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektisch-behaviorale Therapie für Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen ohne geistige Behinderung: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Dialektisch-Behaviorale Therapie (DBT; Linehan, 1993) verringert effektiv emotionale Dysregulation und selbstverletzendes Verhalten bei einer Reihe von Störungen.
Unseres Wissens nach haben jedoch keine Studien die Wirksamkeit von DBT zur Behandlung emotionaler Dysregulation im Zusammenhang mit Selbstverletzung und suizidalem Verhalten bei Erwachsenen mit ASS ohne geistige Behinderung untersucht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer 5-monatigen DBT-Intervention bei Erwachsenen mit ASD ohne geistige Behinderung zu bewerten, die sich mit selbstverletzendem und/oder suizidalem Verhalten präsentieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- ASS-Diagnose nach DSM-5
- IQ ≥ 70
- Suizidgedanken, Suizidversuche und/oder selbstverletzendes Verhalten 6 Monate vor Aufnahme
- Kann die Forschungsziele verstehen und ihnen zustimmen
- Mitgliedschaft in einer Krankenkasse
Ausschlusskriterien:
- kompletten Krankenhausaufenthalt
- laufende CBT oder DBT
- Vergangenheit DBT
- Schizophrenie Störungen
- unter Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT)
Die Psychotherapie (Dauer 5 Monate) beginnt innerhalb von maximal 1 Monat (Zeitpunkt der Gruppengründung) und wird von einer individuellen Nachsorge begleitet.
Evaluationen werden innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Psychotherapie durchgeführt, um deren Wirkung zu messen.
|
Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT)
|
|
Sonstiges: Therapie
Warteliste für 5 Monate vor Beginn einer Psychotherapie (Dauer 5 Monate).
Während dieser Zeit kann der Patient seine gewohnte therapeutische Nachsorge fortsetzen.
Ebenso werden innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Psychotherapie Assessments durchgeführt, um deren Wirkung zu messen.
der Patient profitiert also unabhängig von der Gruppe von der DBT.
|
Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Mindestwert der DERS-Skala ist 0 und der Höchstwert 180.
Je höher die Werte, desto stärker die Deregulierung.
|
Grundlinie
|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: am Ende der Therapie (5 Monate)
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Der Mindestwert der DERS-Skala ist 0 und der Höchstwert 180.
Je höher die Werte, desto stärker die Deregulierung.
|
am Ende der Therapie (5 Monate)
|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 11 Monate Follow-up
|
Der Mindestwert der DERS-Skala ist 0 und der Höchstwert 180.
Je höher die Werte, desto stärker die Deregulierung.
|
11 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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