- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04737707
Dialektisk adfærdsterapi for voksne med autismespektrumforstyrrelser (Autisemo)
16. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektisk adfærdsterapi for voksne med autismespektrumforstyrrelser uden intellektuelle handicap: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dialektisk adfærdsterapi (DBT; Linehan, 1993) mindsker effektivt følelsesdysregulering og selvskadende adfærd i en række lidelser.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt effektiviteten af DBT til behandling af følelsesmæssig dysregulering forbundet med selvskade og selvmordsadfærd hos voksne med ASD uden intellektuelle handicap.
Dette randomiserede kontrollerede studieforsøg har til formål at vurdere effektiviteten af en 5-måneders DBT-intervention hos voksne med ASD uden intellektuelle handicap, som viser sig med selvskade og/eller selvmordsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- ASD-diagnose ifølge DSM-5
- IQ ≥ 70
- Selvmordstanker, selvmordsforsøg og/eller selvskadende adfærd 6 måneder før inklusion
- Kunne forstå og give samtykke til forskningsmålene
- Medlemskab af en sygekasse
Ekskluderingskriterier:
- fuldstændig indlæggelse
- løbende CBT eller DBT
- forbi DBT
- skizofreni lidelser
- under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
Psykoterapi (varighed 5 måneder) påbegyndes inden for maksimalt 1 måned (tiden til at oprette gruppen) og vil være ledsaget af individuel opfølgning.
Evalueringer vil blive udført inden for 6 måneder efter afslutningen af psykoterapien for at måle dens effekt.
|
Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
|
|
Andet: Terapi
venteliste i 5 måneder før opstart af psykoterapi (varighed 5 måneder).
I denne tid kan patienten fortsætte dine sædvanlige terapeutiske opfølgninger.
Ligeledes vil der blive foretaget vurderinger inden for 6 måneder efter afslutningen af psykoterapien for at måle dens effekt.
patienten vil således have gavn af DBT uanset gruppe.
|
Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: baseline
|
Minimumsværdien af DERS-skalaen er 0 og maksimum er 180.
Jo højere score, jo mere alvorlig er dereguleringen.
|
baseline
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved slutningen af behandlingen (5 måneder)
|
Minimumsværdien af DERS-skalaen er 0 og maksimum er 180.
Jo højere score, jo mere alvorlig er dereguleringen.
|
ved slutningen af behandlingen (5 måneder)
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 11 måneders opfølgning
|
Minimumsværdien af DERS-skalaen er 0 og maksimum er 180.
Jo højere score, jo mere alvorlig er dereguleringen.
|
11 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8108
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi (DBT)
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældre | OmsorgspersonerForenede Stater