- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04737707
Dialektinen käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on autismikirjon häiriö (Autisemo)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektinen käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on autismikirjon häiriöt ilman älyllistä vammaa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT; Linehan, 1993) vähentää tehokkaasti tunteiden säätelyhäiriöitä ja itsensä vahingoittamista useissa häiriöissä.
Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkinut DBT:n tehokkuutta itsensä vahingoittamiseen ja itsetuhoiseen käyttäytymiseen liittyvän emotionaalisen häiriön hoidossa aikuisilla, joilla on ASD ilman kehitysvammaisuutta.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida 5 kuukauden DBT-intervention tehokkuutta aikuisilla, joilla on ASD ilman kehitysvammaisuutta ja joilla on itsetuhoisia ja/tai itsetuhoista käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- ASD-diagnoosi DSM-5:n mukaan
- ÄO ≥ 70
- Itsemurha-ajatukset, itsemurhayritykset ja/tai itsensä vahingoittaminen 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Pystyy ymmärtämään ja hyväksymään tutkimuksen tavoitteet
- Sairausvakuutuskassan jäsenyys
Poissulkemiskriteerit:
- täydellinen sairaalahoito
- käynnissä oleva CBT tai DBT
- DBT:n ohi
- skitsofreniahäiriöt
- holhouksen alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
Psykoterapia (kesto 5 kuukautta) alkaa enintään 1 kuukauden (ryhmän perustamisaika) sisällä ja siihen liittyy yksilöllinen seuranta.
Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden kuluessa psykoterapian päättymisestä sen vaikutusten mittaamiseksi.
|
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
|
|
Muut: Terapia
jonotuslista 5 kuukautta ennen psykoterapian aloittamista (kesto 5 kuukautta).
Tänä aikana potilas voi jatkaa tavallista terapeuttista seurantaa.
Samoin arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden kuluessa psykoterapian päättymisestä sen vaikutusten mittaamiseksi.
potilas hyötyy siten DBT:stä ryhmästä riippumatta.
|
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
DERS-asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimi 180.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavampi on sääntelyn purkaminen.
|
perusviiva
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (5 kuukautta)
|
DERS-asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimi 180.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavampi on sääntelyn purkaminen.
|
hoidon lopussa (5 kuukautta)
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 11 kuukauden seuranta
|
DERS-asteikon vähimmäisarvo on 0 ja maksimi 180.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä vakavampi on sääntelyn purkaminen.
|
11 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .