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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04737707
자폐스펙트럼장애 성인을 위한 변증법적 행동치료 (Autisemo)
2026년 1월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
지적 장애가 없는 자폐 스펙트럼 장애 성인을 위한 변증법적 행동 치료: 무작위 대조 시험
변증법적 행동 요법(DBT; Linehan, 1993)은 여러 장애에서 감정 조절 장애와 자해 행동을 효과적으로 감소시킵니다.
그러나 우리가 아는 한, 지적 장애가 없는 ASD 성인의 자해 및 자살 행동과 관련된 정서적 조절 장애를 치료하기 위한 DBT의 효능을 조사한 연구는 없습니다.
이 무작위 통제 연구 시험은 자해 및/또는 자살 행동을 나타내는 지적 장애가 없는 ASD 성인을 대상으로 5개월 DBT 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Service de psychiatrie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- DSM-5에 따른 ASD 진단
- IQ ≥ 70
- 포함되기 6개월 전의 자살 생각, 자살 시도 및/또는 자해 행동
- 연구 목적을 이해하고 동의할 수 있는 자
- 건강 보험 기금 가입
제외 기준:
- 완전한 입원
- 진행 중인 CBT 또는 DBT
- 지난 DBT
- 정신 분열증 장애
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변증법적 행동 요법(DBT)
심리 치료(기간 5개월)는 최대 1개월(그룹 구성 시간) 이내에 시작되며 개별 후속 조치가 수반됩니다.
평가는 심리치료 종료 후 6개월 이내에 그 효과를 측정하기 위해 수행됩니다.
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변증법적 행동 요법(DBT)
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|
다른: 요법
심리 치료를 시작하기 전 5개월 동안 대기자 명단(기간 5개월).
이 시간 동안 환자는 일반적인 치료 후속 조치를 계속할 수 있습니다.
마찬가지로 심리치료의 효과를 측정하기 위해 심리치료 종료 후 6개월 이내에 평가를 실시한다.
따라서 환자는 그룹에 관계없이 DBT의 혜택을 받을 것입니다.
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변증법적 행동 요법(DBT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선
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DERS 척도의 최소값은 0이고 최대값은 180입니다.
점수가 높을수록 규제 완화가 심한 것입니다.
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기준선
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 치료 종료 시(5개월)
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DERS 척도의 최소값은 0이고 최대값은 180입니다.
점수가 높을수록 규제 완화가 심한 것입니다.
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치료 종료 시(5개월)
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 11개월 추적
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DERS 척도의 최소값은 0이고 최대값은 180입니다.
점수가 높을수록 규제 완화가 심한 것입니다.
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11개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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