Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia comportamentale dialettica per adulti con disturbi dello spettro autistico (Autisemo)

16 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Terapia comportamentale dialettica per adulti con disturbi dello spettro autistico senza disabilità intellettiva: uno studio controllato randomizzato

La Dialectical Behavior Therapy (DBT; Linehan, 1993) riduce efficacemente la disregolazione emotiva e i comportamenti autolesivi in ​​una serie di disturbi. Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato l'efficacia della DBT nel trattamento della disregolazione emotiva associata all'autolesionismo e ai comportamenti suicidari negli adulti con ASD senza disabilità intellettiva. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'efficacia di un intervento DBT di 5 mesi negli adulti con ASD senza disabilità intellettiva che presentano autolesionismo e/o comportamenti suicidari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Service de psychiatrie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Diagnosi ASD secondo il DSM-5
  • QI ≥ 70
  • Idee suicide, tentativi di suicidio e/o comportamenti autolesivi 6 mesi prima dell'inclusione
  • In grado di comprendere e acconsentire alle finalità della ricerca
  • Iscrizione a una cassa malati

Criteri di esclusione:

  • ricovero completo
  • CBT o DBT in corso
  • DBT passato
  • disturbi della schizofrenia
  • sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica (DBT)
La psicoterapia (durata 5 mesi) inizierà entro un massimo di 1 mese (tempo di costituzione del gruppo) e sarà accompagnata da un follow-up individuale. Le valutazioni saranno effettuate entro 6 mesi dalla fine della psicoterapia al fine di misurarne gli effetti.
Altro: Terapia comportamentale dialettica (DBT)
Terapia comportamentale dialettica (DBT)
Altro: Terapia
lista d'attesa per 5 mesi prima di iniziare la psicoterapia (durata 5 mesi). Durante questo periodo, il paziente può continuare i consueti follow-up terapeutici. Allo stesso modo, le valutazioni saranno effettuate entro 6 mesi dalla fine della psicoterapia per misurarne gli effetti. il paziente trarrà quindi beneficio dalla DBT indipendentemente dal gruppo.
Altro: Terapia comportamentale dialettica (DBT)
Terapia comportamentale dialettica (DBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: linea di base
Il valore minimo della scala DERS è 0 e il massimo è 180. Più alto è il punteggio, più grave è la deregolamentazione.
linea di base
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: alla fine della terapia (5 mesi)
Il valore minimo della scala DERS è 0 e il massimo è 180. Più alto è il punteggio, più grave è la deregolamentazione.
alla fine della terapia (5 mesi)
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Follow-up a 11 mesi
Il valore minimo della scala DERS è 0 e il massimo è 180. Più alto è il punteggio, più grave è la deregolamentazione.
Follow-up a 11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dello spettro autistico

Prove cliniche su Terapia comportamentale dialettica (DBT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi