Dialektikus viselkedésterápia autista spektrumzavarral küzdő felnőttek számára (Autisemo)
2026. január 16. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektikus viselkedésterápia értelmi fogyatékosság nélküli autizmus spektrum zavarokkal küzdő felnőttek számára: véletlenszerű, kontrollált próba
A dialektikus viselkedésterápia (DBT; Linehan, 1993) számos rendellenességben hatékonyan csökkenti az érzelmek szabályozási zavarait és az önsértő viselkedést.
Tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a DBT hatásosságát az önkárosító és öngyilkos magatartással összefüggő érzelmi szabályozási zavarok kezelésére értelmi fogyatékossággal nem rendelkező ASD-ben szenvedő felnőtteknél.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az 5 hónapos DBT-beavatkozás hatékonyságát értelmi fogyatékossággal nem rendelkező, önkárosító és/vagy öngyilkos magatartást tanúsító felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves
- ASD diagnózis a DSM-5 szerint
- IQ ≥ 70
- Öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek és/vagy önkárosító magatartások 6 hónappal a felvételt megelőzően
- Képes megérteni és egyetérteni a kutatási célokkal
- Egészségpénztári tagság
Kizárási kritériumok:
- teljes kórházi kezelés
- folyamatban lévő CBT vagy DBT
- múlt DBT
- skizofrénia rendellenességek
- gondnokság alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia (DBT)
A pszichoterápia (időtartam 5 hónap) legfeljebb 1 hónapon belül (a csoport felállításának ideje) kezdődik, és egyéni utóvizsgálat kíséri.
A pszichoterápia befejezését követő 6 hónapon belül értékeléseket végeznek a hatások mérése érdekében.
|
Dialektikus viselkedésterápia (DBT)
|
|
Egyéb: Terápia
5 hónapos várólista a pszichoterápia megkezdése előtt (időtartam 5 hónap).
Ez idő alatt a beteg folytathatja a szokásos terápiás nyomon követést.
Hasonlóképpen, a pszichoterápia befejezését követő 6 hónapon belül értékeléseket végeznek a hatások mérése érdekében.
így a beteg csoporttól függetlenül részesül a DBT-ből.
|
Dialektikus viselkedésterápia (DBT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: alapvonal
|
A DERS skála minimális értéke 0, maximuma 180.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a dereguláció.
|
alapvonal
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: a terápia végén (5 hónap)
|
A DERS skála minimális értéke 0, maximuma 180.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a dereguláció.
|
a terápia végén (5 hónap)
|
|
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: 11 hónapos követés
|
A DERS skála minimális értéke 0, maximuma 180.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a dereguláció.
|
11 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .