- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04737707
Dialektyczna terapia behawioralna dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (Autisemo)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Dialektyczna terapia behawioralna dla dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej: randomizowana, kontrolowana próba
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT; Linehan, 1993) skutecznie zmniejsza rozregulowanie emocji i zachowania samookaleczające w wielu zaburzeniach.
Jednakże, zgodnie z naszą wiedzą, żadne badania nie oceniały skuteczności DBT w leczeniu dysregulacji emocjonalnej związanej z samouszkodzeniami i zachowaniami samobójczymi u dorosłych z ASD bez niepełnosprawności intelektualnej.
Ta randomizowana, kontrolowana próba badawcza ma na celu ocenę skuteczności 5-miesięcznej interwencji DBT u dorosłych z ASD bez niepełnosprawności intelektualnej, u których występują zachowania samookaleczające i/lub samobójcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Service de psychiatrie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Diagnoza ASD według DSM-5
- IQ ≥ 70
- Myśli samobójcze, próby samobójcze i/lub zachowania samookaleczające 6 miesięcy przed włączeniem
- Potrafi zrozumieć i wyrazić zgodę na cele badań
- Członkostwo w kasie chorych
Kryteria wyłączenia:
- pełna hospitalizacja
- trwająca CBT lub DBT
- przeszłości DBT
- zaburzenia schizofreniczne
- pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
Psychoterapia (czas trwania 5 miesięcy) rozpocznie się maksymalnie w ciągu 1 miesiąca (czas na założenie grupy) i będzie połączona z indywidualną kontynuacją.
Ewaluacje zostaną przeprowadzone w ciągu 6 miesięcy od zakończenia psychoterapii w celu zmierzenia jej efektów.
|
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
|
|
Inny: Terapia
lista oczekujących na 5 miesięcy przed rozpoczęciem psychoterapii (czas trwania 5 miesięcy).
W tym czasie pacjent może kontynuować zwykłe kontrole terapeutyczne.
Podobnie, w ciągu 6 miesięcy od zakończenia psychoterapii zostaną przeprowadzone oceny w celu zmierzenia jej efektów.
pacjent odniesie zatem korzyści z DBT niezależnie od grupy.
|
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Minimalna wartość skali DERS wynosi 0, a maksymalna 180.
Im wyższy wynik, tym poważniejsza deregulacja.
|
linia bazowa
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: pod koniec terapii (5 miesięcy)
|
Minimalna wartość skali DERS wynosi 0, a maksymalna 180.
Im wyższy wynik, tym poważniejsza deregulacja.
|
pod koniec terapii (5 miesięcy)
|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: 11 miesięcy obserwacji
|
Minimalna wartość skali DERS wynosi 0, a maksymalna 180.
Im wyższy wynik, tym poważniejsza deregulacja.
|
11 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dialektyczna terapia behawioralna (DBT)
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny