Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nositelného fitness trackeru na syndrom vyhoření otolaryngologů

29. července 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Prostudujte si vliv fitness trackeru WHOOP na syndrom vyhoření u otorinolaryngologů a otorinolaryngologů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovanou kontrolovanou studií ošetřujících a rezidentních otolaryngologů, kteří budou randomizováni k nošení fitness trackeru WHOOP nebo kontrolní skupině. Účastníci provedou dva průzkumy Maslachova inventáře vyhoření (MBI) před zahájením intervence, aby stanovili základní skóre vyhoření, a poté po 3 měsících a 6 měsících studie. Základní srdeční stav bude také stanoven měřením srdeční frekvence a krevního tlaku před intervencí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni přítomní a rezidentní otolaryngologové ve Wake Forest Baptist Health

Kritéria vyloučení:

  • Aktuálně uživatelé zařízení WHOOP
  • Současní stážisté budou vyloučeni, protože celý rok nepracují s týmem otolaryngologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno (získejte zařízení WHOOP)
Účastníci randomizovaní do skupiny WHOOP dostanou WHOOP pásky na zápěstí a paže, které budou nosit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu poté, co se zorientují v jejich používání
Behaviorální: WHOOP fitness tracker
WHOOP je zařízení, které používá náramek nebo pásek na paži ke sledování srdeční frekvence, variability srdeční frekvence (HRV) a spánku k výpočtu vlastního skóre zátěže a zotavení pro své uživatele. Variabilita srdeční frekvence je důležitou metrikou pro korelaci s akutním stresem
Žádný zásah: Ovládací rameno (bez zásahu)
Kontrolní skupina nebude mít žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – emoční vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence od „nikdy“ po „denně“ – emoční vyčerpání (9 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav do 6. měsíce
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – emoční vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence od „nikdy“ po „denně“ – emoční vyčerpání (9 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav až do 3. měsíce
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence hodnocení od „nikdy“ po „denně“ – depersonalizace (5 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav až do 3. měsíce
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – depersonalizace
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence hodnocení od „nikdy“ po „denně“ – depersonalizace (5 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav do 6. měsíce
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – osobní úspěch
Časové okno: Výchozí stav až do 3. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence hodnocení od „nikdy“ po „denně“ – osobní úspěch (8 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav až do 3. měsíce
Změna skóre Maslach Burnout Inventory (MBI) – osobní úspěch
Časové okno: Výchozí stav do 6. měsíce
Položky MBI jsou hodnoceny pomocí 7 úrovní frekvence hodnocení od „nikdy“ po „denně“ – osobní úspěch (8 položek) – Vyšší skóre značí vyšší vyhoření (horší) než nižší skóre (lepší)
Výchozí stav do 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00070943

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na WHOOP fitness tracker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit