- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04738747
Impacto de um rastreador de fitness vestível no esgotamento dos otorrinolaringologistas
29 de julho de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudar o impacto do rastreador de condicionamento físico WHOOP no esgotamento em otorrinolaringologistas assistentes e residentes
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um ensaio controlado randomizado de otorrinolaringologistas residentes e assistentes que serão randomizados para usar um rastreador de condicionamento físico WHOOP ou um grupo de controle.
Os participantes responderão a duas pesquisas do inventário de burnout Maslach (MBI) antes do início da intervenção para definir uma pontuação de burnout de linha de base e, em seguida, aos 3 meses e 6 meses no estudo.
O estado cardíaco basal também será estabelecido medindo-se a frequência cardíaca e a pressão arterial pré-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os otorrinolaringologistas residentes e participantes da Wake Forest Baptist Health
Critério de exclusão:
- Usuários de um dispositivo WHOOP atualmente
- Serão excluídos os atuais internos por não trabalharem com a equipe de Otorrinolaringologia o ano todo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo (receber um dispositivo WHOOP)
Os participantes randomizados para o grupo WHOOP receberão pulseiras e pulseiras WHOOP para usar 24 horas por dia, 7 dias por semana, após uma orientação sobre seu uso
|
WHOOP é um dispositivo que usa uma pulseira ou faixa de braço para rastrear a frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca (HRV) e o sono para calcular as pontuações proprietárias de esforço e recuperação para seus usuários.
A variabilidade da frequência cardíaca é uma métrica importante para correlação com estresse agudo
|
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Sem intervenção: Braço de controle (sem intervenção)
O grupo controle não terá nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - exaustão emocional
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - exaustão emocional (9 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 6
|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - exaustão emocional
Prazo: Linha de base até o mês 3
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - exaustão emocional (9 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 3
|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - despersonalização
Prazo: Linha de base até o mês 3
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - despersonalização (5 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 3
|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - despersonalização
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - despersonalização (5 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 6
|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - realização pessoal
Prazo: Linha de base até o mês 3
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - realização pessoal (8 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 3
|
|
Mudança nas pontuações do Maslach Burnout Inventory (MBI) - realização pessoal
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Os itens do MBI são pontuados usando uma classificação de frequência de 7 níveis de "nunca" a "diário" - realização pessoal (8 itens) - Pontuações mais altas indicam maior esgotamento (pior) do que pontuações mais baixas (melhor)
|
Linha de base até o mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00070943
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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