- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04738747
Impact d'un tracker de fitness portable sur l'épuisement professionnel des oto-rhino-laryngologistes
29 juillet 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Étudier l'impact du suivi de la condition physique WHOOP sur l'épuisement professionnel chez les oto-rhino-laryngologistes présents et résidents
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé d'oto-rhino-laryngologistes présents et résidents qui seront randomisés pour porter un tracker de fitness WHOOP ou un groupe témoin.
Les participants participeront à deux enquêtes d'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) avant le début de l'intervention pour définir un score d'épuisement professionnel de base, puis à 3 mois et 6 mois après le début de l'étude.
L'état cardiaque de base sera également établi en prenant une fréquence cardiaque et une tension artérielle avant l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les oto-rhino-laryngologistes présents et résidents à Wake Forest Baptist Health
Critère d'exclusion:
- Les utilisateurs d'un appareil WHOOP actuellement
- Les stagiaires actuels seront exclus car ils ne travaillent pas avec l'équipe d'oto-rhino-laryngologie toute l'année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'étude (recevoir un dispositif WHOOP)
Les participants randomisés dans le groupe WHOOP recevront des bracelets et des brassards WHOOP à porter 24h/24 et 7j/7 après une orientation sur leur utilisation
|
WHOOP est un appareil qui utilise un bracelet ou un brassard pour suivre la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et le sommeil afin de calculer les scores de fatigue et de récupération exclusifs pour ses utilisateurs.
La variabilité de la fréquence cardiaque est une mesure importante pour la corrélation avec le stress aigu
|
Aucune intervention: Bras de contrôle (pas d'intervention)
Le groupe de contrôle n'aura aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des scores du Maslach Burnout Inventory (MBI) - épuisement émotionnel
Délai: Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidien" - épuisement émotionnel (9 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Modification des scores du Maslach Burnout Inventory (MBI) - épuisement émotionnel
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidien" - épuisement émotionnel (9 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
Modification des scores du Maslach Burnout Inventory (MBI) - dépersonnalisation
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidiennement" - dépersonnalisation (5 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
Modification des scores du Maslach Burnout Inventory (MBI) - dépersonnalisation
Délai: Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidiennement" - dépersonnalisation (5 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Changement dans les scores de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) - réalisation personnelle
Délai: Base de référence jusqu'au mois 3
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidien" - réalisation personnelle (8 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Base de référence jusqu'au mois 3
|
Changement dans les scores de l'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI) - réalisation personnelle
Délai: Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Les éléments MBI sont notés à l'aide d'un classement de fréquence à 7 niveaux allant de "jamais" à "quotidien" - réalisation personnelle (8 éléments) - Des scores plus élevés indiquent un épuisement professionnel plus élevé (pire) que des scores plus faibles (meilleurs)
|
Ligne de base jusqu'au mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00070943
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Suivi de la condition physique WHOOP
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... et autres collaborateursRecrutementSclérose en plaquesItalie
-
National Cancer Institute, EgyptRecrutementCancer du pancréasEgypte
-
Christiana Care Health ServicesComplétéConséquences de la méthode de vaccinationÉtats-Unis
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Health Research Institutes...RecrutementAccident vasculaire cérébralTaïwan
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaInconnueAppendicite aiguë non compliquéeEspagne
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)Complété
-
Duke UniversityComplétéMaladies cardiovasculaires | Hypertension | Modification du régime | Santé des femmes | Santé numériqueÉtats-Unis
-
The University of Hong KongActif, ne recrute pas
-
Samsung Medical CenterInconnue
-
University Hospital, GenevaComplété