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Impatto di un fitness tracker indossabile sul burnout degli otorinolaringoiatri

29 luglio 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Studia l'impatto del fitness tracker WHOOP sul burnout negli otorinolaringoiatri presenti e residenti

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato di otorinolaringoiatri presenti e residenti che saranno randomizzati a indossare un fitness tracker WHOOP o un gruppo di controllo. I partecipanti prenderanno due sondaggi sull'inventario del burnout di Maslach (MBI) prima dell'inizio dell'intervento per impostare un punteggio di burnout di base, e poi a 3 mesi e 6 mesi dall'inizio dello studio. Verrà stabilito anche lo stato cardiaco di base prendendo una frequenza cardiaca e una pressione sanguigna pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli otorinolaringoiatri presenti e residenti presso Wake Forest Baptist Health

Criteri di esclusione:

  • Gli utenti di un dispositivo WHOOP attualmente
  • Gli stagisti attuali saranno esclusi in quanto non lavorano con il team di Otorinolaringoiatria durante tutto l'anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio (ricevi un dispositivo WHOOP)
Ai partecipanti randomizzati al gruppo WHOOP verranno forniti braccialetti e bracciali WHOOP da indossare 24 ore su 24, 7 giorni su 7, dopo un orientamento sul loro utilizzo
Comportamentale: Inseguitore di fitness WHOOP
WHOOP è un dispositivo che utilizza un braccialetto o una fascia da braccio per monitorare la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e il sonno per calcolare i punteggi proprietari di sforzo e recupero per i suoi utenti. La variabilità della frequenza cardiaca è una metrica importante per la correlazione con lo stress acuto
Nessun intervento: Braccio di controllo (nessun intervento)
Il gruppo di controllo non avrà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del Maslach Burnout Inventory (MBI) - esaurimento emotivo
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - esaurimento emotivo (9 elementi) - Punteggi più alti indicano un esaurimento più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 6
Variazione dei punteggi del Maslach Burnout Inventory (MBI) - esaurimento emotivo
Lasso di tempo: Basale fino al mese 3
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - esaurimento emotivo (9 elementi) - Punteggi più alti indicano un esaurimento più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 3
Variazione dei punteggi del Maslach Burnout Inventory (MBI) - depersonalizzazione
Lasso di tempo: Basale fino al mese 3
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - depersonalizzazione (5 elementi) - Punteggi più alti indicano un burnout più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 3
Variazione dei punteggi del Maslach Burnout Inventory (MBI) - depersonalizzazione
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - depersonalizzazione (5 elementi) - Punteggi più alti indicano un burnout più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 6
Variazione dei punteggi MBI (Maslach Burnout Inventory) - risultato personale
Lasso di tempo: Basale fino al mese 3
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - risultati personali (8 elementi) - Punteggi più alti indicano un burnout più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 3
Variazione dei punteggi MBI (Maslach Burnout Inventory) - risultato personale
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
Gli elementi MBI vengono valutati utilizzando una valutazione di frequenza di 7 livelli da "mai" a "giornaliero" - risultati personali (8 elementi) - Punteggi più alti indicano un burnout più alto (peggio) rispetto a punteggi più bassi (migliore)
Basale fino al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00070943

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Inseguitore di fitness WHOOP

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