- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04738747
A hordható fitneszkövető hatása a fül-orr-gégészek kiégésére
2021. július 29. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányozza a WHOOP fitneszkövető hatását a kiégésre a járó és rezidens fül-orr-gégészeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben részt vesznek a jelenlévő és rezidens fül-orr-gégészek, akiket véletlenszerűen választanak ki a WHOOP fitneszmérőt vagy a kontrollcsoportba.
A résztvevők két Maslach kiégési leltár (MBI) felmérést végeznek a beavatkozás megkezdése előtt, hogy meghatározzák a kiégési alappontszámot, majd 3 és 6 hónap elteltével a vizsgálat megkezdése előtt.
A szív alapállapotát a beavatkozás előtti pulzusszám és vérnyomás mérésével is megállapítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Wake Forest Baptist Health összes jelenlévő és rezidens fül-orr-gégésze
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg WHOOP-eszköz felhasználói
- A jelenlegi gyakornokok kizárásra kerülnek, mivel nem dolgoznak egész évben a fül-orr-gégészeti csapattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányozó kar (WHOOP-eszköz fogadása)
A WHOOP-csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők WHOOP csukló- és karszalagot kapnak, amelyet a hét minden napján, 24 órában viselni fognak a használatukkal kapcsolatos eligazítás után.
|
A WHOOP egy olyan eszköz, amely csuklópántot vagy karszalagot használ a pulzusszám, a pulzusszám variabilitás (HRV) és az alvás nyomon követésére, hogy kiszámítsa a felhasználók saját terhelési és felépülési pontszámait.
A pulzusszám változékonysága fontos mérőszám az akut stresszel való korreláció szempontjából
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (beavatkozás nélkül)
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – érzelmi kimerültség
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - érzelmi kimerültség (9 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb)
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – érzelmi kimerültség
Időkeret: Alapállapot a 3. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - érzelmi kimerültség (9 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb)
|
Alapállapot a 3. hónapig
|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – deperszonalizáció
Időkeret: Alapállapot a 3. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - deperszonalizáció (5 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb).
|
Alapállapot a 3. hónapig
|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – deperszonalizáció
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - deperszonalizáció (5 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb).
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – személyes teljesítmény
Időkeret: Alapállapot a 3. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - személyes teljesítmény (8 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb)
|
Alapállapot a 3. hónapig
|
|
Változás a Maslach Burnout Inventory (MBI) pontszámában – személyes teljesítmény
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
Az MBI-elemek értékelése 7 szintű gyakorisági besorolással történik a "soha"-tól a "napi"-ig - személyes teljesítmény (8 elem) - A magasabb pontszámok magasabb kiégést jeleznek (rosszabb), mint az alacsonyabb pontszámok (jobb)
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00070943
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .