Влияние носимого фитнес-трекера на выгорание отоларингологов
29 июля 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Изучить влияние фитнес-трекера WHOOP на выгорание у лечащих и стационарных отоларингологов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием с участием лечащих и резидентных отоларингологов, которые будут рандомизированы либо в группу ношения фитнес-трекера WHOOP, либо в контрольную группу.
Участники пройдут два опроса Maslach по выгоранию (MBI) до начала вмешательства, чтобы установить базовую оценку выгорания, а затем через 3 месяца и 6 месяцев в исследовании.
Исходный сердечный статус также будет установлен путем измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления до вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лечащие и постоянные отоларингологи в Wake Forest Baptist Health
Критерий исключения:
- Пользователи устройства WHOOP в настоящее время
- Текущие стажеры будут исключены, поскольку они не работают с командой отоларингологов в течение всего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования (получите устройство WHOOP)
Участникам, рандомизированным в группу WHOOP, будут выданы повязки WHOOP для ношения на запястье и руке круглосуточно и без выходных после инструктажа по их использованию.
|
WHOOP — это устройство, которое использует браслет или нарукавную повязку для отслеживания частоты сердечных сокращений, вариабельности сердечного ритма (ВСР) и сна, чтобы рассчитать собственные показатели нагрузки и восстановления для своих пользователей.
Вариабельность сердечного ритма является важным показателем корреляции с острым стрессом.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления (без вмешательства)
Контрольная группа не будет иметь никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей шкалы выгорания Маслач (MBI) - эмоциональное истощение
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяца
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - эмоциональное истощение (9 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень до 6 месяца
|
|
Изменение показателей шкалы выгорания Маслач (MBI) - эмоциональное истощение
Временное ограничение: Исходный уровень в течение месяца 3
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - эмоциональное истощение (9 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень в течение месяца 3
|
|
Изменение показателей опросника выгорания Маслач (MBI) - деперсонализация
Временное ограничение: Исходный уровень в течение месяца 3
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - деперсонализация (5 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень в течение месяца 3
|
|
Изменение показателей опросника выгорания Маслач (MBI) - деперсонализация
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяца
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - деперсонализация (5 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень до 6 месяца
|
|
Изменение баллов Maslach Burnout Inventory (MBI) - личное достижение
Временное ограничение: Исходный уровень в течение месяца 3
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - личные достижения (8 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень в течение месяца 3
|
|
Изменение баллов Maslach Burnout Inventory (MBI) - личное достижение
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяца
|
Элементы MBI оцениваются с использованием рейтинга частоты 7 уровней от «никогда» до «ежедневно» - личные достижения (8 пунктов) - более высокие баллы указывают на более высокое выгорание (хуже), чем более низкие баллы (лучше)
|
Исходный уровень до 6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00070943
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .