Impact van een draagbare fitnesstracker op de burn-out van KNO-artsen
29 juli 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Bestudeer de impact van de WHOOP-fitnesstracker op burn-out bij huisartsen en KNO-artsen
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn van aanwezige en inwonende KNO-artsen die gerandomiseerd zullen worden om ofwel een WHOOP-fitnesstracker of een controlegroep te dragen.
Deelnemers zullen voorafgaand aan de start van de interventie twee Maslach burn-out inventarisatie (MBI) onderzoeken om een baseline burn-out score vast te stellen, en vervolgens na 3 maanden en 6 maanden in de studie.
De basislijn van de hartstatus zal ook worden vastgesteld door pre-interventiehartslag en bloeddruk te meten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle aanwezige en inwonende KNO-artsen bij Wake Forest Baptist Health
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikers van een WHOOP-apparaat momenteel
- Huidige stagiaires worden uitgesloten aangezien ze niet het hele jaar bij het KNO-team werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie-arm (ontvang een WHOOP-apparaat)
Deelnemers gerandomiseerd naar de WHOOP-groep krijgen WHOOP-pols- en armbanden om 24/7 te dragen na een oriëntatie op het gebruik ervan
|
WHOOP is een apparaat dat een polsband of armband gebruikt om de hartslag, hartslagvariabiliteit (HRV) en slaap bij te houden om gepatenteerde inspannings- en herstelscores voor zijn gebruikers te berekenen.
Hartslagvariabiliteit is een belangrijke maatstaf voor correlatie met acute stress
|
|
Geen tussenkomst: Controle arm (geen interventie)
De controlegroep krijgt geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - emotionele uitputting
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - emotionele uitputting (9 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - emotionele uitputting
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - emotionele uitputting (9 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 3
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - depersonalisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - depersonalisatie (5 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 3
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - depersonalisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - depersonalisatie (5 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 6
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - persoonlijke prestatie
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 3
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - persoonlijke prestatie (8 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 3
|
|
Verandering in Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - persoonlijke prestatie
Tijdsspanne: Basislijn tot en met maand 6
|
MBI-items worden gescoord met behulp van een frequentiescore van 7 niveaus van "nooit" tot "dagelijks" - persoonlijke prestatie (8 items) - Hogere scores duiden op een hogere burn-out (slechter) dan lagere scores (beter)
|
Basislijn tot en met maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00070943
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .