- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04738747
Wpływ opaski fitness do noszenia na wypalenie otolaryngologów
29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Zbadaj wpływ monitora kondycji WHOOP na wypalenie u otolaryngologów prowadzących i rezydentów
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą z udziałem obecnych i rezydentów otolaryngologów, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy noszącej monitor fitness WHOOP lub do grupy kontrolnej.
Uczestnicy przeprowadzą dwie ankiety inwentarza wypalenia zawodowego Maslach (MBI) przed rozpoczęciem interwencji w celu ustalenia wyjściowego wyniku wypalenia, a następnie po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Wyjściowy stan serca zostanie również ustalony poprzez pomiar częstości akcji serca i ciśnienia krwi przed interwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczęszczający i rezydenci Otolaryngolodzy w Wake Forest Baptist Health
Kryteria wyłączenia:
- Użytkownicy urządzenia WHOOP obecnie
- Obecni stażyści zostaną wykluczeni, ponieważ nie pracują z zespołem otolaryngologicznym przez cały rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię badania (odbierz urządzenie WHOOP)
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy WHOOP otrzymają opaski WHOOP na nadgarstki i ramiona do noszenia 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, po zapoznaniu się z ich użyciem
|
WHOOP to urządzenie, które wykorzystuje opaskę na nadgarstek lub ramię do śledzenia tętna, zmienności rytmu serca (HRV) i snu w celu obliczenia zastrzeżonych wyników obciążenia i regeneracji dla swoich użytkowników.
Zmienność rytmu serca jest ważnym wskaźnikiem korelacji z ostrym stresem
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne (bez interwencji)
Grupa kontrolna nie będzie miała żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Inwentarzu Wypalenia Maslach (MBI) – wyczerpanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji) - Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Zmiana w Inwentarzu Wypalenia Maslach (MBI) – wyczerpanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji) - Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Zmiana w wynikach Maslach Burnout Inventory (MBI) – depersonalizacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - depersonalizacja (5 pozycji) - Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Zmiana w wynikach Maslach Burnout Inventory (MBI) – depersonalizacja
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - depersonalizacja (5 pozycji) - Wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Zmiana w wynikach Maslach Burnout Inventory (MBI) — osiągnięcie osobiste
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - osobiste osiągnięcia (8 pozycji) - wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 3
|
Zmiana w wynikach Maslach Burnout Inventory (MBI) — osiągnięcie osobiste
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Pozycje MBI są oceniane na 7 poziomach częstotliwości od „nigdy” do „codziennie” - osobiste osiągnięcia (8 pozycji) - wyższe wyniki wskazują na większe wypalenie (gorsze) niż niższe wyniki (lepsze)
|
Wartość bazowa do miesiąca 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00070943
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitor fitness WHOOP
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyChoroby zapalne jelitStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa | Zaburzenie eozynofiloweStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Brak snu | Funkcja wykonawcza | Dobra kondycjaStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique SA...ZakończonyZdrowy | Zaburzenia snu i czuwaniaSzwajcaria
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number 10152526 i inni współpracownicyZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceZakończony
-
Thomas Jefferson UniversityRejestracja na zaproszenieWypalić się | Dobra kondycja | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Cantonal Hospital of St. GallenRekrutacyjnyGuz mózgu | Tętniak | Choroba dysku | Niestabilności lędźwioweSzwajcaria