- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04738747
Puettavan kuntomittarin vaikutus korva- ja kurkkutautilääkärien burnoutiin
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutki WHOOP-kuntomittarin vaikutusta uupumukseen käyvillä ja paikallisilla otolaryngologieilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu läsnä olevia ja asuvia otolaryngologists, jotka satunnaistetaan käyttämään joko WHOOP-kuntomittaria tai kontrolliryhmää.
Osallistujat suorittavat kaksi Maslachin burnout inventory (MBI) -tutkimusta ennen toimenpiteen aloittamista määrittääkseen loppuunpalamispistemäärän ja sitten 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
Sydämen perustila määritetään myös ottamalla interventiota edeltävä syke ja verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvat ja asuvat otolaryngologit Wake Forest Baptist Healthissa
Poissulkemiskriteerit:
- WHOOP-laitteen käyttäjät tällä hetkellä
- Nykyiset harjoittelijat suljetaan pois, koska he eivät työskentele otolaryngologian tiimin kanssa koko vuoden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusvarsi (vastaanota WHOOP-laite)
WHOOP-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat WHOOP-ranne- ja käsivarsinauhat käytettäväksi 24/7 käyttöopastuksen jälkeen
|
WHOOP on laite, joka käyttää rannenauhaa tai käsivarsinauhaa sykkeen, sykkeen vaihtelun (HRV) ja unen seuraamiseen ja laskee käyttäjilleen omat rasitus- ja palautumispisteet.
Sykevaihtelu on tärkeä mittari korrelaatiolle akuutin stressin kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (ei väliintuloa)
Kontrolliryhmällä ei ole mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä - emotionaalinen uupumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - emotionaalinen uupumus (9 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä - emotionaalinen uupumus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - emotionaalinen uupumus (9 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä - depersonalisaatio
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - depersonalisointi (5 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä - depersonalisaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - depersonalisointi (5 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä – henkilökohtainen saavutus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden ajan
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Perustaso 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos Maslach Burnout Inventory (MBI) -pisteissä – henkilökohtainen saavutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin" - henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta) - Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta (huonompi) kuin alhaisemmat pisteet (parempi)
|
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00070943
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WHOOP-kuntomittari
-
Thomas Jefferson UniversityEi vielä rekrytointiaLoppuun palaminen | Unenpuute | Johtava toiminta | HyvinvointiYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Hyvinvointi | EtävalvontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Yale UniversityWhoop Inc.; ZS Associates, Inc.Valmis
-
University of ArizonaWhoop Inc.Valmis
-
Keele UniversityUniversity of Oxford; Arthritis Research UK; Pro-Mapp Limited Company number... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGeneral ElectricValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationPeruutettu