- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04738747
Indvirkningen af en bærbar fitness-tracker på otolaryngologers udbrændthed
29. juli 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Undersøg virkningen af WHOOP fitness tracker på udbrændthed hos behandlende og fastboende otolaryngologer
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med behandlende og fastboende otolaryngologer, som vil blive randomiseret til enten at bære en WHOOP fitness tracker eller en kontrolgruppe.
Deltagerne vil tage to Maslach burnout inventory (MBI) undersøgelser før starten af interventionen for at fastsætte en baseline burnout score, og derefter 3 måneder og 6 måneder inde i undersøgelsen.
Baseline hjertestatus vil også blive etableret ved at tage en puls og blodtryk før intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilstedeværende og fastboende otolaryngologer på Wake Forest Baptist Health
Ekskluderingskriterier:
- Brugere af en WHOOP-enhed i øjeblikket
- Nuværende praktikanter vil blive udelukket, da de ikke arbejder med Otolaryngologi-teamet hele året
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiearm (modtag en WHOOP-enhed)
Deltagere randomiseret til WHOOP-gruppen vil få WHOOP håndleds- og armbånd til at bære 24/7 efter en orientering om deres brug
|
WHOOP er en enhed, der bruger et armbånd eller armbånd til at spore puls, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og søvn til at beregne proprietære belastnings- og restitutionsscore for sine brugere.
Hjertefrekvensvariabilitet er en vigtig målestok for korrelation med akut stress
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (ingen indgriben)
Kontrolgruppen vil ikke have nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
MBI-emner scores ved hjælp af en frekvensvurdering på 7 niveauer fra "aldrig" til "daglig" - følelsesmæssig udmattelse (9 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 6
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
MBI-emner scores ved hjælp af en frekvensvurdering på 7 niveauer fra "aldrig" til "daglig" - følelsesmæssig udmattelse (9 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 3
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - depersonalisering
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
MBI-elementer scores ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt" - depersonalisering (5 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 3
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores - depersonalisering
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
MBI-elementer scores ved hjælp af 7 niveauer frekvensvurderinger fra "aldrig" til "dagligt" - depersonalisering (5 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 6
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - personlig præstation
Tidsramme: Baseline til og med måned 3
|
MBI-emner scores ved hjælp af en frekvensvurdering på 7 niveauer fra "aldrig" til "daglig" - personlig præstation (8 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 3
|
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - personlig præstation
Tidsramme: Baseline til og med måned 6
|
MBI-emner scores ved hjælp af en frekvensvurdering på 7 niveauer fra "aldrig" til "daglig" - personlig præstation (8 elementer) - Højere score indikerer højere udbrændthed (værre) end lavere score (bedre)
|
Baseline til og med måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00070943
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WHOOP fitness tracker
-
Thomas Jefferson UniversityTilmelding efter invitationBrænde ud | Wellness | FjernovervågningForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIkke rekrutterer endnuBrænde ud | Søvnmangel | Executive funktion | WellnessForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
Yale UniversityWHOOP Inc.; ZS Associates, Inc.Afsluttet
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseItalien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University of ArizonaWHOOP Inc.Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, AkershusHaukeland University HospitalAfsluttet
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkendtRespirationsforstyrrelserTyskland