- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04738747
Effekten av en bærbar treningsmåler på otolaryngologers utbrenthet
29. juli 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Studer virkningen av WHOOP fitness tracker på utbrenthet hos behandlende og fastboende otolaryngologer
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en randomisert kontrollert studie av behandlende og fastboende otolaryngologer som vil bli randomisert til enten å bruke en WHOOP fitness tracker eller en kontrollgruppe.
Deltakerne vil ta to Maslach burnout inventory (MBI) undersøkelser før starten av intervensjonen for å sette en baseline burnout score, og deretter 3 måneder og 6 måneder inn i studien.
Baseline hjertestatus vil også bli etablert ved å ta en hjertefrekvens og blodtrykk før intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilstedeværende og fastboende otolaryngologer ved Wake Forest Baptist Health
Ekskluderingskriterier:
- Brukere av en WHOOP-enhet for øyeblikket
- Nåværende praktikanter vil bli ekskludert fordi de ikke jobber med Otolaryngology-teamet hele året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiearm (motta en WHOOP-enhet)
Deltakere randomisert til WHOOP-gruppen vil få WHOOP håndledds- og armbånd til å ha på 24/7 etter en orientering om bruken deres
|
WHOOP er en enhet som bruker et armbånd eller armbånd for å spore hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og søvn for å beregne proprietære belastnings- og restitusjonsscore for brukerne.
Hjertefrekvensvariabilitet er en viktig metrikk for korrelasjon med akutt stress
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (ingen intervensjon)
Kontrollgruppen vil ikke ha noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - emosjonell utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - emosjonell utmattelse (9 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI)-score - emosjonell utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - emosjonell utmattelse (9 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) score - depersonalisering
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - depersonalisering (5 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) score - depersonalisering
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - depersonalisering (5 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) score - personlig prestasjon
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 3
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - personlig prestasjon (8 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 3
|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) score - personlig prestasjon
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 6
|
MBI-elementer skåres ved å bruke en frekvensvurdering på 7 nivåer fra "aldri" til "daglig" - personlig prestasjon (8 elementer) - Høyere score indikerer høyere utbrenthet (verre) enn lavere score (bedre)
|
Grunnlinje til og med måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00070943
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .