- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04738747
Effekten av en bärbar Fitness Tracker på Otolaryngologists utbrändhet
29 juli 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Studera effekten av WHOOP fitness tracker på utbrändhet hos behandlande och bosatta otolaryngologer
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie av behandlande och bosatta otolaryngologer som kommer att randomiseras till att antingen bära en WHOOP fitness tracker eller en kontrollgrupp.
Deltagarna kommer att göra två undersökningar av Maslach burnout inventory (MBI) före starten av interventionen för att sätta en baslinje för utbrändhet, och sedan efter 3 månader och 6 månader in i studien.
Baslinje hjärtstatus kommer också att fastställas genom att ta en hjärtfrekvens och blodtryck före intervention.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla närvarande och bosatta otolaryngologer på Wake Forest Baptist Health
Exklusions kriterier:
- Användare av en WHOOP-enhet för närvarande
- Nuvarande praktikanter kommer att uteslutas eftersom de inte arbetar med otolaryngologiteamet hela året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiearm (ta emot en WHOOP-enhet)
Deltagare som randomiserats till WHOOP-gruppen kommer att få WHOOP handleds- och armband att bära 24/7 efter en orientering om deras användning
|
WHOOP är en enhet som använder ett armband eller armband för att spåra hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och sömn för att beräkna proprietära belastnings- och återhämtningsresultat för sina användare.
Hjärtfrekvensvariation är ett viktigt mått för korrelation med akut stress
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (inget ingrepp)
Kontrollgruppen kommer inte att ha någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - känslomässig utmattning
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
MBI-objekt bedöms med 7 nivåer frekvensvärderingar från "aldrig" till "daglig" - känslomässig utmattning (9 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 6
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - känslomässig utmattning
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
MBI-objekt bedöms med 7 nivåer frekvensvärderingar från "aldrig" till "daglig" - känslomässig utmattning (9 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 3
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - avpersonalisering
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
MBI-objekt poängsätts med 7 nivåer frekvensklassificeringar från "aldrig" till "dagligen" - depersonalisering (5 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 3
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - avpersonalisering
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
MBI-objekt poängsätts med 7 nivåer frekvensklassificeringar från "aldrig" till "dagligen" - depersonalisering (5 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 6
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - personlig prestation
Tidsram: Baslinje till och med månad 3
|
MBI-objekt poängsätts med 7 nivåer frekvensvärderingar från "aldrig" till "daglig" - personlig prestation (8 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 3
|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) poäng - personlig prestation
Tidsram: Baslinje till och med månad 6
|
MBI-objekt poängsätts med 7 nivåer frekvensvärderingar från "aldrig" till "daglig" - personlig prestation (8 poster) - Högre poäng indikerar högre utbrändhet (sämre) än lägre poäng (bättre)
|
Baslinje till och med månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00070943
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .