- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04738747
Auswirkungen eines tragbaren Fitness-Trackers auf das Burnout von HNO-Ärzten
29. Juli 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Untersuchen Sie die Auswirkungen des WHOOP-Fitness-Trackers auf Burnout bei behandelnden und niedergelassenen HNO-Ärzten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit behandelnden und niedergelassenen HNO-Ärzten, die randomisiert entweder einen WHOOP-Fitness-Tracker oder eine Kontrollgruppe tragen.
Die Teilnehmer nehmen vor Beginn der Intervention an zwei Maslach-Burnout-Inventar (MBI)-Umfragen teil, um einen Baseline-Burnout-Score festzulegen, und dann nach 3 Monaten und 6 Monaten nach Beginn der Studie.
Der Grundlinien-Herzstatus wird auch durch Messung der Herzfrequenz und des Blutdrucks vor der Intervention ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle behandelnden und niedergelassenen HNO-Ärzte bei Wake Forest Baptist Health
Ausschlusskriterien:
- Benutzer eines WHOOP-Geräts derzeit
- Aktuelle Praktikanten werden ausgeschlossen, da sie nicht das ganze Jahr im Team der Hals-Nasen-Ohrenheilkunde arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studienarm (erhalten Sie ein WHOOP-Gerät)
Die in die WHOOP-Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten WHOOP-Handgelenk- und -Armbänder, die sie rund um die Uhr tragen können, nachdem sie über ihre Verwendung informiert wurden
|
WHOOP ist ein Gerät, das ein Armband oder Armband verwendet, um Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität (HRV) und Schlaf zu verfolgen, um proprietäre Belastungs- und Erholungswerte für seine Benutzer zu berechnen.
Die Herzratenvariabilität ist eine wichtige Kennzahl für die Korrelation mit akutem Stress
|
Kein Eingriff: Querlenker (kein Eingriff)
Die Kontrollgruppe wird nicht eingreifen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
|
MBI-Items werden mit einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – emotionale Erschöpfung (9 Items) – höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 6
|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
|
MBI-Items werden mit einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – emotionale Erschöpfung (9 Items) – höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 3
|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – Depersonalisation
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
|
MBI-Items werden mit einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – Depersonalisation (5 Items) – Höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 3
|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – Depersonalisation
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
|
MBI-Items werden mit einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – Depersonalisation (5 Items) – Höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 6
|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – persönliche Leistung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 3
|
MBI-Elemente werden anhand einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – persönliche Leistung (8 Elemente) – höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 3
|
Veränderung der Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores – persönliche Leistung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 6
|
MBI-Elemente werden anhand einer 7-Stufen-Häufigkeitsbewertung von „nie“ bis „täglich“ bewertet – persönliche Leistung (8 Elemente) – höhere Werte weisen auf ein höheres Burnout hin (schlechter) als niedrigere Werte (besser)
|
Baseline bis Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00070943
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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