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Impacto de un rastreador de actividad física portátil en el agotamiento de los otorrinolaringólogos

29 de julio de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudiar el impacto del rastreador de actividad física WHOOP en el agotamiento en otorrinolaringólogos asistentes y residentes

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorizado de otorrinolaringólogos asistentes y residentes que serán aleatorizados para usar un rastreador de actividad física WHOOP o un grupo de control. Los participantes realizarán dos encuestas de inventario de agotamiento de Maslach (MBI) antes del inicio de la intervención para establecer una puntuación de agotamiento de referencia, y luego a los 3 y 6 meses de iniciado el estudio. El estado cardíaco inicial también se establecerá tomando la frecuencia cardíaca y la presión arterial previas a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los otorrinolaringólogos asistentes y residentes en Wake Forest Baptist Health

Criterio de exclusión:

  • Usuarios de un dispositivo WHOOP actualmente
  • Quedarán excluidos los internos actuales por no trabajar con el equipo de Otorrinolaringología todo el año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de estudio (recibir un dispositivo WHOOP)
Los participantes asignados al azar al grupo de WHOOP recibirán muñequeras y brazaletes de WHOOP para usar las 24 horas del día, los 7 días de la semana después de una orientación sobre su uso.
Conductual: Rastreador de actividad física WHOOP
WHOOP es un dispositivo que utiliza una muñequera o un brazalete para rastrear la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y el sueño para calcular las puntuaciones de esfuerzo y recuperación patentadas para sus usuarios. La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una métrica importante para la correlación con el estrés agudo
Sin intervención: Brazo de control (sin intervención)
El grupo de control no tendrá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del Maslach Burnout Inventory (MBI) - agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
Los elementos del MBI se califican utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles desde "nunca" hasta "diariamente" - agotamiento emocional (9 elementos) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 6
Cambio en las puntuaciones del Maslach Burnout Inventory (MBI) - agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
Los elementos del MBI se califican utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles desde "nunca" hasta "diariamente" - agotamiento emocional (9 elementos) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 3
Cambio en las puntuaciones del Maslach Burnout Inventory (MBI) - despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
Los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles desde "nunca" hasta "diariamente" - despersonalización (5 ítems) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 3
Cambio en las puntuaciones del Maslach Burnout Inventory (MBI) - despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
Los ítems del MBI se puntúan utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles desde "nunca" hasta "diariamente" - despersonalización (5 ítems) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 6
Cambio en las puntuaciones del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI): logro personal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 3
Los ítems del MBI se califican utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente" - logro personal (8 ítems) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 3
Cambio en las puntuaciones del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI): logro personal
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 6
Los ítems del MBI se califican utilizando clasificaciones de frecuencia de 7 niveles, desde "nunca" hasta "diariamente" - logro personal (8 ítems) - Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento (peor) que las puntuaciones más bajas (mejor)
Línea de base hasta el mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00070943

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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