- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04741555
Vliv předoperačních hodnot na mortalitu u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Vliv předoperačního poměru neutrofilů/lymfocytů a hodnot kyseliny močové na krátkodobou a dlouhodobou mortalitu u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Operace otevřeného srdce jsou jednou z hlavních a komplikovaných operací, které se ve světě často provádějí kvůli prodlužování délky života a vývoji v medicíně. Úmrtnost se každým dnem snižuje, i když je přítomno stále více dalších onemocnění a starší pacienti jsou bráni na otevřenou operaci srdce. Cílem těchto operací je snížit riziko úmrtí nápravou stávajících srdečních patologií a zvýšením kvality života pacientů. Z tohoto důvodu některé studie vyvinuly metody skórování srdečního rizika v předoperačním hodnocení za účelem predikce mortality před operací a vytvořily rizikovou skupinu, jako je pokročilý věk, ženské pohlaví, snížené funkce levé komory, ti, kteří používají pooperační intraaortální balónkové pumpy a ti, kteří dostávají inotropní podporu.
Některé biologické markery zánětu byly určující pro stanovení kardiovaskulárního rizika. Vysoký počet neutrofilů byl spojen se zvýšenou mortalitou, zatímco nízký počet lymfocytů byl silným konstantním prediktorem mortality. Samotný kardiovaskulární bypass souvisí s aktivací neutrofilů, což zvýrazňuje účinky jeho vysokých předoperačních hladin. Zvýšený počet neutrofilů souvisí s viskozitou krve a hyperkoagulabilitou. Také snížený počet lymfocytů ukazuje na zvýšený fyziologický stres.
Význam sérových hladin kyseliny močové byl uváděn v mnoha epidemiologických studiích jako rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Zvýšené hladiny kyseliny močové (UA) v séru jsou spojeny s obezitou, dyslipidémií a hypertenzí, která je spojena s rizikem kardiovaskulárních onemocnění. V jiné studii se ukázalo, že riziko kardiovaskulární mortality a zvýšené hladiny UA v séru spolu nezávisle a významně souvisí.
Cílem této studie bylo prozkoumat krátkodobou (prvních 30 dnů) a dlouhodobou (1 rok) mortalitu pacientů, kteří podstoupili elektivní koronární bypass v letech 2008 až 2020 na lékařské fakultě Technické univerzity Karadeniz na základě předoperační poměry neutrofilů/lymfocytů a hodnoty kyseliny močové. účinky budou zkoumány
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybraní pacienti podstupující operaci otevřeného srdce
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience
- Nouzové operace
- Pacienti, jejichž záznamy nebyly zpřístupněny a kteří byli z jakéhokoli důvodu vyloučeni z procedury studijní skupiny, do které byli zařazeni, nebudou do studie zařazeni.
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
poměr neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: pooperační 2 týdny
|
Vliv na pooperační komplikace předoperačního poměru neutrofilních lymfocytů při otevřené operaci srdce
|
pooperační 2 týdny
|
poměr neutrofilů/lymfocytů
Časové okno: pooperační 1 rok
|
Vliv na mortalitu předoperačního poměru neutrofilních lymfocytů při otevřené operaci srdce
|
pooperační 1 rok
|
hodnoty kyseliny močové
Časové okno: pooperační 1 rok
|
Vliv na mortalitu předoperačních hodnot kyseliny močové při otevřené operaci srdce
|
pooperační 1 rok
|
hodnoty kyseliny močové
Časové okno: pooperační 2 týdny
|
Vliv na pooperační komplikace předoperačních hodnot kyseliny močové při otevřené operaci srdce
|
pooperační 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/295
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .