- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04741555
Wpływ wartości przedoperacyjnych na śmiertelność pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu
Wpływ przedoperacyjnego stosunku neutrofili do limfocytów i stężenia kwasu moczowego na śmiertelność krótko- i długoterminową u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Operacje na otwartym sercu są jednymi z największych i najbardziej skomplikowanych operacji wykonywanych często na świecie ze względu na wydłużanie się życia i rozwój medycyny. Śmiertelność spada z dnia na dzień, chociaż pojawia się coraz więcej dodatkowych chorób, a starsi pacjenci są przyjmowani na operacje na otwartym sercu. Celem tych operacji jest zmniejszenie ryzyka zgonu poprzez korygowanie istniejących patologii serca i podniesienie jakości życia pacjentów. Z tego powodu w niektórych badaniach opracowano metody oceny ryzyka sercowego w ocenie przedoperacyjnej w celu przewidywania śmiertelności przed operacją i utworzono grupę ryzyka, taką jak zaawansowany wiek, płeć żeńska, zmniejszona czynność lewej komory, osoby stosujące pooperacyjne pompy balonowe wewnątrzaortalne i ci, którzy otrzymują wsparcie inotropowe.
Niektóre biologiczne markery stanu zapalnego miały decydujące znaczenie w określaniu ryzyka sercowo-naczyniowego. Wysoka liczba neutrofili była związana ze zwiększoną śmiertelnością, podczas gdy niska liczba limfocytów była silnym stałym predyktorem śmiertelności. Samo pomostowanie sercowo-naczyniowe jest związane z aktywacją neutrofili, co podkreśla skutki jego wysokiego poziomu przed operacją. Zwiększona liczba neutrofilów jest związana z lepkością krwi i nadkrzepliwością. Również zmniejszona liczba limfocytów wskazuje na zwiększony stres fizjologiczny.
W wielu badaniach epidemiologicznych stwierdzono znaczenie stężenia kwasu moczowego w surowicy jako czynnika ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy (UA) wiąże się z otyłością, dyslipidemią i nadciśnieniem tętniczym, co wiąże się z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. W innym badaniu wykazano, że ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i zwiększone stężenie UA w surowicy były niezależnie i istotnie powiązane.
Celem pracy było zbadanie śmiertelności krótkoterminowej (pierwsze 30 dni) i długoterminowej (1 rok) pacjentów poddanych planowej operacji pomostowania tętnic wieńcowych w latach 2008-2020 na Wydziale Lekarskim Politechniki Karadeniz, na podstawie przedoperacyjnej stosunek liczby neutrofili do limfocytów i wartości kwasu moczowego. skutki zostaną zbadane
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci planowi poddawani operacji na otwartym sercu
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór odpornościowy
- Operacje awaryjne
- Pacjenci, do których danych nie można było uzyskać dostępu i którzy zostali wykluczeni z procedury grupy badanej, do której zostali włączeni z jakiegokolwiek powodu, nie zostaną włączeni do badania.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: po operacji 2 tyg
|
Wpływ na powikłania pooperacyjne przedoperacyjnego stosunku limfocytów obojętnochłonnych w operacjach na otwartym sercu
|
po operacji 2 tyg
|
|
stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
|
Wpływ na śmiertelność przedoperacyjnego stosunku limfocytów obojętnochłonnych w operacjach na otwartym sercu
|
po operacji 1 rok
|
|
wartości kwasu moczowego
Ramy czasowe: po operacji 1 rok
|
Wpływ na śmiertelność przedoperacyjnych wartości kwasu moczowego w operacjach na otwartym sercu
|
po operacji 1 rok
|
|
wartości kwasu moczowego
Ramy czasowe: po operacji 2 tyg
|
Wpływ na powikłania pooperacyjne przedoperacyjnych wartości kwasu moczowego w operacjach na otwartym sercu
|
po operacji 2 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/295
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .