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El efecto de los valores preoperatorios sobre la mortalidad en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

18 de junio de 2021 actualizado por: Ali AKDOĞAN, Karadeniz Technical University

El efecto de la proporción preoperatoria de neutrófilos/linfocitos y los valores de ácido úrico sobre la mortalidad a corto y largo plazo en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

Las cirugías a corazón abierto son una de las cirugías mayores y complicadas que se realizan con mayor frecuencia en el mundo debido a la prolongación de la esperanza de vida y al desarrollo de la medicina. Como resultado de estas operaciones, no solo se ven afectados el corazón y los vasos, sino también todos los órganos y sistemas que dependen de la circulación sistémica. Algunos marcadores biológicos de inflamación han sido determinantes en la determinación del riesgo cardiovascular. El recuento alto de neutrófilos se asoció con un aumento de la mortalidad, mientras que el recuento bajo de linfocitos fue un fuerte predictor constante de mortalidad. Además, se ha encontrado que el aumento de los niveles séricos de ácido úrico (AU) está asociado con la obesidad, la dislipidemia y la hipertensión, lo que está asociado con el riesgo de enfermedad cardiovascular. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los pacientes que se sometieron a una cirugía de derivación coronaria en condiciones electivas en la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz entre 2008 y 2020 sobre la mortalidad hospitalaria y de 1 año en función de las proporciones preoperatorias de neutrófilos/linfocitos y ácido úrico. valores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías a corazón abierto son una de las cirugías mayores y complicadas que se realizan con mayor frecuencia en el mundo debido a la prolongación de la esperanza de vida y al desarrollo de la medicina. Las tasas de mortalidad están disminuyendo día a día, aunque cada vez hay más enfermedades adicionales presentes y los pacientes mayores son llevados a cirugía a corazón abierto. El objetivo de estas cirugías es reducir el riesgo de muerte corrigiendo las patologías cardíacas existentes y aumentando la calidad de vida de los pacientes. Por esta razón, algunos estudios han desarrollado métodos de puntuación de riesgo cardíaco en la evaluación preoperatoria para predecir la mortalidad antes de la cirugía, y crearon un grupo de riesgo como la edad avanzada, el género femenino, las funciones ventriculares izquierdas disminuidas, los que utilizan balones intraaórticos posoperatorios y los que reciben apoyo inotrópico.

Algunos marcadores biológicos de inflamación han sido determinantes en la determinación del riesgo cardiovascular. El recuento alto de neutrófilos se asoció con un aumento de la mortalidad, mientras que el recuento bajo de linfocitos fue un fuerte predictor constante de mortalidad. El bypass cardiovascular en sí está relacionado con la activación de neutrófilos, destacando los efectos de sus altos niveles preoperatorios. El aumento de los recuentos de neutrófilos está relacionado con la viscosidad de la sangre y la hipercoagulabilidad. Además, la disminución del recuento de linfocitos indica un aumento del estrés fisiológico.

La importancia de los niveles séricos de ácido úrico se ha señalado en muchos estudios epidemiológicos como factor de riesgo de enfermedades cardiovasculares. El aumento de los niveles séricos de ácido úrico (AU) se asocia con obesidad, dislipidemia e hipertensión, que se asocia con un riesgo de enfermedad cardiovascular. En otro estudio se demostró que el riesgo de mortalidad cardiovascular y el aumento de los niveles séricos de AU estaban relacionados de forma independiente y significativa.

El objetivo de este estudio fue examinar la mortalidad a corto plazo (primeros 30 días) y a largo plazo (1 año) de pacientes que se sometieron a una cirugía de derivación coronaria electiva entre 2008 y 2020 en la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz, con base en datos preoperatorios. proporciones de neutrófilos/linfocitos y valores de ácido úrico. Se investigarán los efectos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se planeó como un estudio retrospectivo en el que participaron pacientes que se sometieron a una cirugía a corazón abierto electiva entre el 1 de enero de 2008 y el 31 de diciembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes electivos sometidos a cirugía a corazón abierto

Criterio de exclusión:

  • Inmunodeficiencia
  • Operaciones de emergencia
  • Los pacientes cuyos registros no se pudieron acceder y que fueron excluidos del procedimiento del grupo de estudio en el que fueron incluidos por cualquier motivo no serán incluidos en el estudio.
  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporciones de neutrófilos / linfocitos
Periodo de tiempo: postoperatorio de 2 semanas
El efecto sobre las complicaciones postoperatorias de la proporción preoperatoria de linfocitos neutrófilos en cirugía a corazón abierto
postoperatorio de 2 semanas
proporciones de neutrófilos / linfocitos
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
El efecto sobre la mortalidad de la proporción preoperatoria de linfocitos neutrófilos en cirugía a corazón abierto
postoperatorio 1 año
valores de ácido úrico
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 año
El efecto sobre la mortalidad de los valores de ácido úrico preoperatorio en cirugía a corazón abierto
postoperatorio 1 año
valores de ácido úrico
Periodo de tiempo: postoperatorio de 2 semanas
El efecto sobre las complicaciones postoperatorias de los valores preoperatorios de ácido úrico en cirugía a corazón abierto
postoperatorio de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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