- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04741555
Die Auswirkung präoperativer Werte auf die Sterblichkeit bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Die Wirkung des präoperativen Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisses und der Harnsäurewerte auf die kurz- und langfristige Mortalität bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Operationen am offenen Herzen gehören aufgrund der Verlängerung der Lebenserwartung und der Entwicklungen in der Medizin zu den großen und komplizierten Operationen, die weltweit häufig durchgeführt werden. Die Sterblichkeitsraten sinken von Tag zu Tag, obwohl immer mehr zusätzliche Krankheiten hinzukommen und ältere Patienten am offenen Herzen operiert werden. Ziel dieser Operationen ist es, das Todesrisiko durch die Korrektur bestehender Herzpathologien zu verringern und die Lebensqualität der Patienten zu erhöhen. Aus diesem Grund haben einige Studien Verfahren zur Bewertung des kardialen Risikos in der präoperativen Bewertung entwickelt, um die Sterblichkeit vor der Operation vorherzusagen, und eine Risikogruppe wie fortgeschrittenes Alter, weibliches Geschlecht, verminderte linksventrikuläre Funktionen, diejenigen, die postoperative intraaortale Ballonpumpen verwenden, und geschaffen diejenigen, die inotrope Unterstützung erhalten.
Einige biologische Entzündungsmarker waren bestimmend für die Bestimmung des kardiovaskulären Risikos. Eine hohe Neutrophilenzahl war mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden, während eine niedrige Lymphozytenzahl ein starker konstanter Prädiktor für die Sterblichkeit war. Der kardiovaskuläre Bypass selbst steht in Zusammenhang mit der Aktivierung von Neutrophilen, was die Auswirkungen seiner hohen präoperativen Spiegel hervorhebt. Erhöhte Neutrophilenzahlen hängen mit der Blutviskosität und Hyperkoagulabilität zusammen. Auch eine verringerte Lymphozytenzahl weist auf erhöhten physiologischen Stress hin.
Die Bedeutung des Serum-Harnsäurespiegels wurde in vielen epidemiologischen Studien als Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen festgestellt. Erhöhte Serumharnsäurespiegel (UA) sind mit Fettleibigkeit, Dyslipidämie und Bluthochdruck verbunden, was mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass das Risiko einer kardiovaskulären Mortalität und erhöhte Serum-UA-Spiegel unabhängig und signifikant miteinander verbunden waren.
Das Ziel dieser Studie war es, die kurzzeitige (erste 30 Tage) und langfristige (1 Jahr) Mortalität von Patienten zu untersuchen, die sich zwischen 2008 und 2020 an der Medizinischen Fakultät der Technischen Universität Karadeniz einer elektiven koronaren Bypassoperation unterzogen hatten, basierend auf präoperativen Ergebnissen Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisse und Harnsäurewerte. Auswirkungen untersucht werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Truthahn, 61080
- Karadeniz Technical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Immunschwäche
- Notbetrieb
- Patienten, auf deren Akten nicht zugegriffen werden konnte und die aus irgendeinem Grund aus dem Studiengruppenverfahren ausgeschlossen wurden, in das sie aufgenommen wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisse
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
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Die Auswirkung des präoperativen neutrophilen Lymphozytenverhältnisses auf postoperative Komplikationen bei Operationen am offenen Herzen
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2 Wochen postoperativ
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Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisse
Zeitfenster: postoperativ 1 Jahr
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Die Wirkung auf die Sterblichkeit des präoperativen neutrophilen Lymphozytenverhältnisses bei Operationen am offenen Herzen
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postoperativ 1 Jahr
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Harnsäurewerte
Zeitfenster: postoperativ 1 Jahr
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Der Einfluss präoperativer Harnsäurewerte auf die Sterblichkeit bei Operationen am offenen Herzen
|
postoperativ 1 Jahr
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Harnsäurewerte
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
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Der Einfluss präoperativer Harnsäurewerte bei Operationen am offenen Herzen auf postoperative Komplikationen
|
2 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/295
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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