- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04741555
A műtét előtti értékek hatása a nyitott szívműtéten átesett betegek mortalitására
A műtét előtti neutrofil/limfocita arány és a húgysav értékek hatása a nyitott szívműtéten átesett betegek rövid és hosszú távú mortalitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A nyitott szívműtétek a várható élettartam meghosszabbodása és az orvostudomány fejlődése miatt az egyik legjelentősebb és bonyolultabb műtétek a világon. A halálozási arányok napról napra csökkennek, bár egyre több további betegség van jelen, és az idősebb betegeket nyitott szívműtétre viszik. E műtétek célja a halálozás kockázatának csökkentése a meglévő szívpatológiák korrigálásával és a betegek életminőségének javításával. Emiatt egyes tanulmányok a műtét előtti mortalitás előrejelzésére kardiális kockázatpontozási módszereket fejlesztettek ki, és kockázatos csoportot hoztak létre, mint például az előrehaladott életkor, a női nem, a bal kamrai csökkent funkciók, a posztoperatív intraaorta ballonpumpát használók és akik inotróp támogatásban részesülnek.
Egyes biológiai gyulladásmarkerek meghatározóak voltak a kardiovaszkuláris kockázat meghatározásában. A magas neutrofilszám a mortalitás növekedésével járt, míg az alacsony limfocitaszám a mortalitás állandó előrejelzője volt. Maga a kardiovaszkuláris bypass a neutrofilek aktiválódásával függ össze, kiemelve a műtét előtti magas szint hatásait. A megnövekedett neutrofilszám összefügg a vér viszkozitásával és a hiperkoagulálhatósággal. Ezenkívül a limfocitaszám csökkenése fokozott fiziológiai stresszt jelez.
A szérum húgysavszintjének fontosságát számos epidemiológiai tanulmány állította a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőjeként. A megnövekedett szérum húgysav (UA) szintje elhízással, diszlipidémiával és magas vérnyomással jár, ami a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával jár. Egy másik tanulmányban kimutatták, hogy a kardiovaszkuláris mortalitás és a megnövekedett szérum UA-szint kockázata egymástól függetlenül és szignifikánsan összefügg.
A tanulmány célja a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karán 2008 és 2020 között elektív coronaria bypass műtéten átesett betegek rövid távú (első 30 nap) és hosszú távú (1 év) mortalitásának vizsgálata volt a műtét előtti adatok alapján. neutrofil/limfocita arányok és húgysav értékek. hatását vizsgálják
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható, nyitott szívműtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Immunhiány
- Sürgősségi műveletek
- Azok a betegek, akiknek az irataiba nem lehetett hozzáférni, és akiket bármilyen okból kizártak abból a vizsgálati csoport eljárásból, amelybe bevonták őket, nem vesznek részt a vizsgálatban.
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
neutrofil/limfocita arány
Időkeret: műtét utáni 2 hét
|
A preoperatív neutrofil limfocita arány hatása a műtét utáni szövődményekre nyitott szívműtétben
|
műtét utáni 2 hét
|
neutrofil/limfocita arány
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
A preoperatív neutrofil limfocita arány mortalitásra gyakorolt hatása nyitott szívműtétben
|
posztoperatív 1 év
|
húgysav értékek
Időkeret: posztoperatív 1 év
|
A preoperatív húgysav értékek mortalitásra gyakorolt hatása nyitott szívműtétben
|
posztoperatív 1 év
|
húgysav értékek
Időkeret: műtét utáni 2 hét
|
A preoperatív húgysavértékek hatása a műtét utáni szövődményekre nyitott szívműtétben
|
műtét utáni 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/295
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .