- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04741555
Влияние предоперационных показателей на смертность у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце
Влияние дооперационного соотношения нейтрофилов/лимфоцитов и значений мочевой кислоты на краткосрочную и долгосрочную смертность у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Операции на открытом сердце являются одними из самых крупных и сложных операций, часто выполняемых в мире в связи с увеличением продолжительности жизни и развитием медицины. Смертность снижается день ото дня, хотя появляется все больше и больше дополнительных заболеваний, а пожилых пациентов берут на операции на открытом сердце. Целью этих операций является снижение риска смерти за счет коррекции имеющихся сердечных патологий и повышения качества жизни пациентов. По этой причине в некоторых исследованиях были разработаны методы оценки сердечного риска в предоперационной оценке для прогнозирования смертности до операции, и была создана группа риска, такая как пожилой возраст, женский пол, сниженная функция левого желудочка, те, кто использует послеоперационную внутриаортальную баллонную контрпульсацию и тем, кто получает инотропную поддержку.
Некоторые биологические маркеры воспаления играют определяющую роль в определении сердечно-сосудистого риска. Высокое количество нейтрофилов было связано с повышенной смертностью, в то время как низкое количество лимфоцитов было сильным постоянным предиктором смертности. Само сердечно-сосудистое шунтирование связано с активацией нейтрофилов, что подчеркивает влияние их высоких дооперационных уровней. Увеличение числа нейтрофилов связано с вязкостью крови и гиперкоагуляцией. Также снижение количества лимфоцитов свидетельствует о повышенном физиологическом стрессе.
Во многих эпидемиологических исследованиях отмечалось значение уровня мочевой кислоты в сыворотке как фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний. Повышение уровня мочевой кислоты (МК) в сыворотке связано с ожирением, дислипидемией и артериальной гипертензией, что связано с риском сердечно-сосудистых заболеваний. В другом исследовании было показано, что риск смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и повышение уровня МК в сыворотке были независимо и значимо связаны.
Целью данного исследования было изучение краткосрочной (первые 30 дней) и долгосрочной (1 год) смертности пациентов, перенесших плановое коронарное шунтирование в период с 2008 по 2020 год на медицинском факультете Караденизского технического университета, на основе данных до операции. соотношение нейтрофилов/лимфоцитов и показатели мочевой кислоты. эффекты будут исследованы
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце
Критерий исключения:
- Иммунодефицит
- Аварийные операции
- Пациенты, записи которых не могли быть доступны и которые были исключены из процедуры исследовательской группы, в которую они были включены по какой-либо причине, не будут включены в исследование.
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный 2 недели
|
Влияние предоперационного соотношения нейтрофильных лимфоцитов при операциях на открытом сердце на послеоперационные осложнения
|
послеоперационный 2 недели
|
|
соотношение нейтрофилов/лимфоцитов
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
|
Влияние предоперационного соотношения нейтрофильных лимфоцитов на смертность при операциях на открытом сердце
|
послеоперационный 1 год
|
|
значения мочевой кислоты
Временное ограничение: послеоперационный 1 год
|
Влияние предоперационных значений мочевой кислоты на смертность при операциях на открытом сердце
|
послеоперационный 1 год
|
|
значения мочевой кислоты
Временное ограничение: послеоперационный 2 недели
|
Влияние предоперационных показателей мочевой кислоты при операциях на открытом сердце на послеоперационные осложнения
|
послеоперационный 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/295
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .